Запись из первоисточника

РешающееИзменение в реестре исследований

Zai Lab инициирует глобальное регистрационное исследование зоцилуртатуг пелитекана при 2L+ ES-SCLC

Zai Lab начала глобальное регистрационное монотерапевтическое исследование зоцилуртатуг пелитекана при второй линии и последующих линиях лечения распространенного мелкоклеточного рака легкого. Обновленные данные фазы 1 показали частоту ответа 68% при дозе 1,6 мг/кг и медиану продолжительности ответа 6,1 месяца, что поддерживает переход к ключевому исследованию. Профиль безопасности был благоприятным: только 13% нежелательных явлений, связанных с лечением, степени ≥3, без ILD степени ≥2 или прекращений лечения.

Ключевые факты

Подано
6 нояб. 2025 г., 12:04
Событие
Изменение в реестре исследований
Направление
Положительное
Компания
ZLABZai Lab
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено
частота TRAE 3 степени
13%
наилучшая общая частота ответа
68% при 1.6 мг/кг
медианная продолжительность ответа
6.1 месяца

Выдержка из источника

EX-99.1 2 zlab-2025116x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Zai Lab объявляет финансовые результаты за третий квартал 2025 года и последние корпоративные обновления – Данные зоцилуртатуг пелитекана (zoci, DLL3 ADC) (ранее ZL-1310), представленные на Triple Meeting в октябре, продолжают демонстрировать потенциал первого и лучшего в классе, что поддерживает недавнее начало глобального регистрационного исследования при 2L+ ES-SCLC – Продвижение других глобальных программ с высоким потенциалом, включая начало глобального исследования фазы 1 для ZL-1503 (биспецифическое антитело IL-13xIL-31R) и планируемую подачу IND для ZL-6201 (LRRC15 ADC) до конца 2025 года – KarXT недавно включен в национальные клинические рекомендации Китая, что подчеркивает острую потребность в новых методах ле

SEC 8-K

Ещё об этом активе

Заметное
6 авг. 2026 г.
10:34
ZLABZai Lab

Zai Lab получает статус ODD от FDA для zocilurtatug pelitecan при НЭК

Статус FDASEC 8-K
Заметное
26 февр. 2026 г.
12:04
ZLABZai Lab

Zai Lab продвигает zoci в три регистрационных исследования при SCLC и NEC

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K