Профиль актива

zocilurtatug pelitecan · Zai Lab (ZLAB)

Показание: вторая линия и последующие линии распространенного мелкоклеточного рака легкого
Другие названия: zoci, ZL-1310, DLL3-Targeting ADC, DLL3 ADC

Компания

Zai Lab Ltd — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на поиске или лицензировании, разработке и коммерциализации собственных терапевтических средств, направленных на удовлетворение неудовлетворенных медицинских потребностей, в том числе в области онк…

Запустить live-анализ ZLAB Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

авг. 2027

~ авг. 2027

ZLABZai Lab

zocilurtatug pelitecan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT06885281 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

июнь 2028

30 июн. 2028 г.

через 653 дня

ZLABZai Lab

zocilurtatug pelitecan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07218146 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

апр. 2030

26 апр. 2030 г.

через 1 318 дней

ZLABZai Lab

zocilurtatug pelitecan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT07707895 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

июнь 2030

30 июн. 2030 г.

через 1 383 дня

ZLABZai Lab

zocilurtatug pelitecan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07796100 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

Заметное

6 авг. 2026 г.

10:34

ZLABZai Lab

Zai Lab получает статус ODD от FDA для zocilurtatug pelitecan при НЭК

Статус FDASEC 8-K

Заметное

26 февр. 2026 г.

12:04

ZLABZai Lab

Zai Lab продвигает zoci в три регистрационных исследования при SCLC и NEC

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K

Решающее

6 нояб. 2025 г.

12:04

ZLABZai Lab

Zai Lab инициирует глобальное регистрационное исследование зоцилуртатуг пелитекана при 2L+ ES-SCLC

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 14 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаНеоднозначно

52 из 204 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

ZLABZai LabВладелец

SEC 8-K 6 авг. 2026 г.
SEC 8-K 26 февр. 2026 г.
SEC 8-K 6 нояб. 2025 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07796100	Фаза 3	Набор не начат	30 июн. 2030 г.	530
NCT07707895	Фаза 1/2	Набор не начат	26 апр. 2030 г.	60	3 из 26 центров в США
NCT07218146	Фаза 3	Набор идёт	30 июн. 2028 г.	480	37 из 155 центров в США
NCT06885281	Фаза 1/2	Набор идёт	1 авг. 2027 г.	166	12 из 23 центров в США

Другие активы Zai Lab

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

obexelimabИммуноглобулин G4-ассоциированное заболевание (IgG4-RD)tisotumab vedotinрецидивирующий или метастатический рак шейки матки с прогрессированием заболевания на фоне химиотерапии или после неё