Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Rein Therapeutics Inc., onaylanmış veya sınırlı etkili tedavisi olmayan nadir görülen pulmoner ve fibrozis endikasyonlarının tedavisine odaklanmış klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Boru hattı şunları içermektedir: İdiyopatik Pulmoner Fibrozis tedavisi için geliştirilmekte olan, sağlıklı akciğer epitel hücre…
Kayıtlı varlıklar: LTI-03
RNTX için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
RNTX için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
Rein Therapeutics, FDA'dan LTI-03 klinik durdurma hakkında geri bildirim aldı
FDA, ek klinik dışı verileri inceledi ve MCH/H bulgularının, günde 10 mg'a kadar dozlarda 24 haftalık Faz 2 RENEW protokolü için doz sınırlayıcı olmadığını doğruladı. Şirkete, yeni GLP sıçan toksisite çalışmaları olmadan güvenlik endişelerini ele alan bir CRL sunması tavsiye edildi; CRL hazırlığı devam ediyor ve önümüzdeki birkaç hafta içinde sunulması bekleniyor.
Aynı sektörde piyasa değeri RNTX şirketine en yakın olanlar.