Profil aset

ASCENIV · ADMA Biologics (ADMA)

Indikasi: imunodefisiensi humoral primer (PI)
Dikenal juga sebagai: immune globulin intravenous, human – slra 10% liquid

Perusahaan

ADMA Biologics Inc adalah perusahaan biofarmasi komersial terpadu yang berdedikasi untuk memproduksi, memasarkan, dan mengembangkan produk biologis turunan plasma khusus untuk pengobatan pasien imunodefisiensi yang berisiko terkena infeksi dan pasien lain yang…

Mulai analisis langsung ADMA Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

4 Mei 2026

11.05

ADMAADMA Biologics

ADMA Biologics: FDA memperluas label ASCENIV untuk pasien PI pediatrik ≥2 tahun

Pembaruan label FDASEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 14 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratTidak diketahui

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

ADMAADMA BiologicsPemilik

SEC 8-K 4 Mei 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.