Perfil del activo

axitinib · Ocular Therapeutix (OCUL)

Indicación: degeneración macular húmeda relacionada con la edad
También conocido como: AXPAXLI, OTX-TKI

Empresa

Ocular Therapeutix Inc es una empresa de biotecnología especializada en terapias para enfermedades y afecciones oculares. La empresa utiliza su tecnología patentada de plataforma de hidrogel para administrar agentes terapéuticos al ojo. Su cartera de productos…

Iniciar análisis en vivo de OCUL Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

dic 2026

30 dic 2026

en 105 días

OCULOcular Therapeutix

axitinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05768464 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2026

31 dic 2026

en 106 días

OCULOcular Therapeutix

axitinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT03092856 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

ene 2027

8 ene 2027

en 114 días

OCULOcular Therapeutix

axitinib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06495918 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

mar 2027

~ mar 2027

OCULOcular Therapeutix

axitinib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07235085 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

jun 2028

15 jun 2028

en 638 días

OCULOcular Therapeutix

axitinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05327686 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

ago 2030

1 ago 2030

en 1415 días

OCULOcular Therapeutix

axitinib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07516132 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

sept 2030

30 sept 2030

en 1475 días

OCULOcular Therapeutix

axitinib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06726421 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

ene 2033

31 ene 2033

en 2329 días

OCULOcular Therapeutix

axitinib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07383441 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

3 ago 2026

11:07

OCULOcular Therapeutix

OCUL: Presentación de la NDA de AXPAXLI prevista para el Q4 2026 en DMA húmeda

Solicitud presentadaSEC 8-K

Material

17 jun 2026

12:45

OCULOcular Therapeutix

Ocular Therapeutix planea la presentación de la NDA de AXPAXLI para la DMAE húmeda en el 4T 2026

Solicitud presentadaComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Grado decisivo

5 feb 2026

12:13

OCULOcular Therapeutix

OCUL: Datos principales de la Fase 3 SOL-1 para AXPAXLI en DMAE húmeda esperados para febrero de 2026

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro2 actualizaciones

Notable

30 sept 2025

10:32

OCULOcular Therapeutix

OCUL actualiza la cronología del ensayo SOL-1 Fase 3 de DMAE húmeda a T1 2026

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoMixto

OCUL: Datos principales de la Fase 3 SOL-1 para AXPAXLI en DMAE húmeda esperados para febrero de 2026

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

1139 de 1480 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

OCULOcular TherapeutixTitular

SEC 8-K 4 nov 2025
SEC 8-K 30 sept 2025
Comunicado de prensa de la empresa 17 jun 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT03291314	Fase 2	Completado	1 ene 2019	52	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04585815	Fase 1/2	Terminado	17 may 2023	34	43 de 55 centros en Estados Unidos
NCT04698213	Fase 2	Desconocido	1 sept 2023	75	0 de 20 centros en Estados Unidos
NCT00615056	Fase 2	Completado	1 mar 2011	171	61 de 83 centros en Estados Unidos
NCT07516132	Fase 3	Reclutando	1 ago 2030	850	8 de 8 centros en Estados Unidos
NCT07235085	Fase 3	Reclutando	1 mar 2027	930	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04337970	Fase 1/2	Completado	23 may 2025	23	7 de 7 centros en Estados Unidos
NCT05768464	Fase 2	Reclutando	30 dic 2026	30	0 de 2 centros en Estados Unidos
NCT01469546	Fase 2	Completado	1 abr 2015	42	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04958473	Fase 2	Desconocido	1 ago 2022	40	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05327686	Fase 2	Reclutando	15 jun 2028	240	323 de 328 centros en Estados Unidos
NCT05096390	Fase 2	Desconocido	1 oct 2024	72	0 de 12 centros en Estados Unidos
NCT07383441	Fase 3	Reclutando	31 ene 2033	718	41 de 41 centros en Estados Unidos
NCT03736330	Fase 2	Desconocido	8 oct 2020	24	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04010071	Fase 2	Desconocido	1 ene 2024	60	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06495918	Fase 3	Activo, sin reclutar	8 ene 2027	825	84 de 97 centros en Estados Unidos
NCT04370509	Fase 2	Terminado	28 feb 2025	6	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04118855	Fase 2	Completado	28 feb 2023	20	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT03595124	Fase 2	Activo, sin reclutar	30 sept 2024	15	266 de 267 centros en Estados Unidos
NCT02597322	Fase 2	Completado	1 nov 2015	21	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06726421	Fase 3	Reclutando	30 sept 2030	252	0 de 9 centros en Estados Unidos
NCT01533948	Fase 2	Terminado	1 jul 2015	25	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT01649180	Fase 2	Terminado	1 ene 2016	3	3 de 3 centros en Estados Unidos
NCT04764487	Fase 3	Desconocido	7 jun 2023	178	0 de 13 centros en Estados Unidos
NCT02560012	Fase 2	Terminado	27 jul 2017	4	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05097599	Fase 2	Terminado	12 jun 2024	11	4 de 4 centros en Estados Unidos
NCT03092856	Fase 2	Activo, sin reclutar	31 dic 2026	62	9 de 9 centros en Estados Unidos
NCT01334112	Fase 2	Completado	1 mar 2018	30	0 de 2 centros en Estados Unidos
NCT00678392	Fase 3	Completado	31 ago 2010	723	161 de 294 centros en Estados Unidos
NCT01558661	Fase 2	Completado	1 ago 2016	33	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT01599754	Fase 3	Terminado	10 oct 2017	724	26 de 106 centros en Estados Unidos
NCT06223958	Fase 3	Activo, sin reclutar	29 abr 2026	344	97 de 108 centros en Estados Unidos
NCT02853331	Fase 3	Completado	18 oct 2018	861