Asset-Profil

levosimendan · Tenax Therapeutics (TENX)

Indikation: PH-HFpEF
Auch bekannt als: TNX-103, TNX-101, TNX-102, oral levosimendan

Unternehmen

Tenax Therapeutics Inc ist ein pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase (Phase drei), das sich auf die Identifizierung und Entwicklung von Therapeutika für Herz- und Lungenerkrankungen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf konzentr…

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Im Kalender

Jun 2028

30. Juni 2028

in 608 Tagen

TENXTenax Therapeutics

levosimendan: Die Phase 3-Studie NCT07288398 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Mär 2029

~ Mär 2029

TENXTenax Therapeutics

levosimendan: Die Phase 3-Studie NCT07436689 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

20. Okt. 2026

15:25

TENXTenax Therapeutics

Levosimendan · NCT07436689 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

15. Okt. 2026

15:24

TENXTenax Therapeutics

levosimendan · NCT07288398 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov Eintrag öffnen

29. Aug. 2026

12:21

TENXTenax Therapeutics

Tenax präsentiert Phase-3-LEVEL-Ergebnisse auf dem ESC-Kongress 2026

KonferenzpräsentationUnternehmensmitteilung

10. Aug. 2026

11:19

TENXTenax Therapeutics

Tenax LEVEL Phase 3 verfehlt primären 6MWD-Endpunkt für TNX-103 bei PH-HFpEF

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen3 Aktualisierungen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 20. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtBedenklich

Tenax LEVEL Phase 3 verfehlt primären 6MWD-Endpunkt für TNX-103 bei PH-HFpEF

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendGemischt

Tenax LEVEL Phase 3 verfehlt primären 6MWD-Endpunkt für TNX-103 bei PH-HFpEF

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

316 von 521 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

TENXTenax TherapeuticsPartner

Unternehmensmitteilung 10. Aug. 2026

ORNOrion GroupEigentümer

Unternehmensmitteilung 10. Aug. 2026

TENXTenax TherapeuticsEigentümer

SEC 8-K 10. Aug. 2026
Unternehmensmitteilung 29. Aug. 2026
SEC 8-K 8. Okt. 2026

ORNOrion GroupPartner

SEC 8-K 8. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT04179604	Phase 2/3	Unbekannt	1. Jan. 2022	300	0 von 9 Standorten in den USA
NCT05983250	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	30. Juni 2026	230	40 von 42 Standorten in den USA
NCT06478667	Phase 3	Abgeschlossen	20. Jan. 2025	50	0 von 1 Standorten in den USA
NCT05768230	Phase 2/3	Unbekannt	1. Dez. 2025	58	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07288398	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	30. Juni 2028	540	45 von 140 Standorten in den USA
NCT07436689	Phase 3	Aufnahme auf Einladung	1. März 2029	800	10 von 10 Standorten in den USA
NCT06387862	Phase 2	Unbekannt	1. Nov. 2024	6	0 von 1 Standorten in den USA
NCT00093301	Phase 2/3	Unbekannt		40	0 von 1 Standorten in den USA
NCT03624010	Phase 2	Abgeschlossen	25. Apr. 2023	35	9 von 9 Standorten in den USA
NCT00800306	Phase 2	Abgeschlossen	1. Feb. 2008	40	0 von 1 Standorten in den USA
NCT00048425	Phase 3	Abgeschlossen		600	132 von 166 Standorten in den USA
NCT01720030	Phase 2/3	Abgeschlossen	1. Okt. 2017	68	0 von 1 Standorten in den USA
NCT02025621	Phase 3	Abgeschlossen	1. Nov. 2016	882	49 von 60 Standorten in den USA
NCT03948178	Phase 3	Abgebrochen	18. Nov. 2020	227	31 von 79 Standorten in den USA