Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie
ORN Orion Orion Group Holdings Inc. ist ein spezialisiertes Bauunternehmen, das die Sektoren Infrastruktur, Industrie und Hochbau bedient und über sein Marinesegment und sein Betontransportsegment Dienstleistungen zu Wasser und zu Land im kontinentalen Nordamerika, Alaska, Kanada und im Karibikbecken anbietet. Sein Marinesegment…
Erfasste Assets: levosimendan
Katalysator-Kalender Terminierte Katalysatoren für ORN, inklusive kürzlich entschiedener.
In diesem Zeitraum ist nichts geplant.
Aktuelle Ereignisse aus erster Hand Alle Primärquellen-Ereignisse zu ORN, neueste zuerst.
Alle Typen Wesentlich und höher Entscheidungsrelevant
Sofort-Stream — Ereignisse erscheinen, sobald sie eingereicht werden.
Readiness-Checkliste levosimendan
Primärer Endpunkt erreicht Bedenklich
Tenax LEVEL Phase 3 verfehlt primären 6MWD-Endpunkt für TNX-103 bei PH-HFpEF
Gesamtüberleben signifikant oder mit Trend Unbekannt
Anteil US-/westlicher Patienten Günstig
316 von 521 Zentren in den USA
Beratungsausschuss angesetzt Günstig
Kein Beratungsausschuss angekündigt
PDUFA-Termin verschoben Unbekannt
Inspektionsakte der Produktionsstätte Unbekannt
Kein öffentlicher Inspektionsbericht
Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche) Unbekannt
Präzedenzfall derselben Klasse Unbekannt
Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.
Vergleichbare Unternehmen nach Marktkapitalisierung Unternehmen desselben Sektors mit der zu ORN ähnlichsten Marktkapitalisierung.