EBS Emergent BioSolutions

Emergent BioSolutions erhält 24 Mio. USD CYFENDUS-Vertragsänderung

Das Unternehmen erhielt eine 24 Millionen Dollar Vertragsänderung von BARDA zur Lieferung von CYFENDUS für die US-Anthrax-Bereitschaft. Dies folgt auf die FDA-Zulassung des Impfstoffs im Jahr 2023 und ergänzt frühere Regierungsaufträge für Anthrax-Gegenmaßnahmen.

Emergent BioSolutions: SFDA genehmigt ACAM2000 gegen Pocken/Mpox

Die Saudi Food and Drug Authority erteilte die Marktzulassung für ACAM2000, wodurch die Zulassung des Impfstoffs über die USA hinaus erweitert wird. Diese behördliche Genehmigung ermöglicht unmittelbar den kommerziellen Vertrieb in Saudi-Arabien für Hochrisikopersonen.

Emergent BioSolutions erhält FDA-Zulassung für die Herstellung von Raxibacumab am Standort Winnipeg

Die FDA hat die sBLA genehmigt, mit der Emergents Winnipeg-Anlage als Herstellungs- und Prüfstandort für das Arzneimittelprodukt Raxibacumab hinzugefügt wird. Die Genehmigung erweitert das zugelassene Herstellungsnetzwerk für den monoklonalen Antikörper, der zur Behandlung und Prophylaxe von inhalativem Milzbrand eingesetzt wird. Dieser regulatorische Meilenstein unterstützt die mehrjährige Konsolidierungsstrategie des Unternehmens mit Fokus auf die Standorte Winnipeg und Lansing.