Профиль актива

MDX2301 · OPKO Health (OPK)

Показание: профилактика COVID-19; рецидивирующая или рефрактерная B-клеточная лимфома
Другие названия: MDX2003, MDX2004

Компания

OPKO Health Inc. — диверсифицированная биотехнологическая компания, осуществляющая программы разработки фармацевтической продукции и диагностики. Ее сегменты включают фармацевтику и диагностику. Фармацевтический сегмент состоит из фармацевтической деятельности…

Запустить live-анализ OPK Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

янв. 2028

~ янв. 2028

OPKOPKO Health

MDX2301: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT07249905 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

июнь 2031

30 июн. 2031 г.

через 1 703 дня

OPKOPKO Health

MDX2301: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT07110584 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

28 окт. 2026 г.

15:20

OPKOPKO Health

MDX2301 · NCT07249905 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

28 апр. 2026 г.

20:06

OPKOPKO Health

OPKO инициирует фазу 1 испытаний MDX2301 и MDX2003

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 28 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаЕсть опасения

0 из 12 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

OPKOPKO HealthВладелец

SEC 8-K 28 апр. 2026 г.

ENTXEntera BioПартнёр

SEC 8-K 28 апр. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07110584	Фаза 1/2	Набор идёт	30 июн. 2031 г.	235	0 из 6 центров в США
NCT07249905	Фаза 1/2	Набор идёт	1 янв. 2028 г.	180	0 из 6 центров в США

Другие активы OPKO Health

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

EB613постменопаузальный остеопороз