Чек-лист готовности Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.
Обновлено 15 сент. 2026 г.
Первичная конечная точка достигнута Неизвестно
Общая выживаемость значима или с положительной динамикой Неизвестно
Доля пациентов из США/Запада Есть опасения
0 из 1 центров в США
Назначен консультативный комитет Неоднозначно
Entera Bio: FDA согласовала 12-месячное исследование Phase 3 для EB613; topline во второй половине 2028 года
Дата PDUFA перенесена Неизвестно
Запись об инспекции производства Неизвестно
Нет публичной записи об инспекции
Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции) Неизвестно
Прецедент того же класса Неизвестно
Связанные компании Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.
Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.
Зарегистрированные исследования ID в реестре Фаза Статус Первичное завершение Участники Центры NCT03516773 Фаза 2 Завершено 5 дек. 2018 г. 20 0 из 1 центров в США
Другие активы Entera Bio Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.