Perfil do ativo

revefenacin · Theravance Biopharma (TBPH)

Também conhecido como: YUPELRI

Empresa

Theravance Biopharma Inc. é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e comercialização de medicamentos para melhorar a vida dos pacientes. A empresa alavanca décadas de experiência e desenvolveu o YUPELRI (revefenacin) solução inalatória aprovado …

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No calendário

Nada agendado neste período.

Cronograma

Mais recentes primeiro.

15 de out. de 2026

03:22

TBPHTheravance Biopharma

revefenacin · NCT04315558 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

30 de mar. de 2026

21:34

TBPHTheravance Biopharma

Theravance resolve litígio de patente do YUPELRI com a Mankind

OutroSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

15 de 50 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Mylan Ireland Limited Não listada nos EUAParceira

Viatris Specialty L.P. Não listada nos EUAParceira

Mankind Pharma Ltd. Não listada nos EUAParceira

Lifestar Pharma LLC Não listada nos EUAParceira

TBPHTheravance BiopharmaProprietária

SEC 8-K 30 de mar. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT05046795	Fase 3	Concluído	26 de jul. de 2023	258	0 de 35 centros nos Estados Unidos
NCT03573817	Fase 3	Concluído	25 de set. de 2018	122	12 de 12 centros nos Estados Unidos
NCT03095456	Fase 3	Concluído	25 de nov. de 2017	207	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT04315558	Fase 2	Concluído	1 de jan. de 2025	21	2 de 2 centros nos Estados Unidos

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