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roluperidone · Minerva Neurosciences (NERV)

Indikation: negative Symptome der Schizophrenie

Unternehmen

Minerva Neurosciences Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung bestimmter proprietärer Produktkandidaten zur Behandlung von Patienten mit Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) konzent…

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Im Kalender

Dez 2027

~ Dez 2027

NERVMinerva Neurosciences

roluperidone: Die Phase 3-Studie NCT07565428 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

11. März 2026

11:07

NERVMinerva Neurosciences

Minerva plantet bestätigende Phase-3-Studie mit Roluperidon für Q2 2026

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Beachtenswert

22. Okt. 2025

00:25

NERVMinerva Neurosciences

Minerva beschafft bis zu 200 Mio. USD zur Finanzierung der Phase-3-Studie und NDA-Wiedereinreichung von Roluperidon

SonstigesSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

26 von 52 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

NERVMinerva NeurosciencesEigentümer

SEC 8-K 22. Okt. 2025
SEC 8-K 11. März 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07565428	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2027	380	13 von 13 Standorten in den USA
NCT03397134	Phase 3	Abgeschlossen	26. Mai 2020	515	13 von 39 Standorten in den USA