โปรไฟล์สินทรัพย์

vorolanib · EyePoint (EYPT)

ข้อบ่งใช้: ภาวะจอประสาทตาเสื่อมจากอายุแบบเปียก
ชื่ออื่น: DURAVYU, DURAVYU 2.7mg, vorolanib intravitreal insert, EYP-1901

บริษัท

EyePoint Inc เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะทางคลินิกที่มุ่งมั่นในการพัฒนาและจำหน่ายยาเพื่อปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคจอประสาทตาที่รุนแรง ซึ่งอาจช่วยลดความถี่ของการดูแลติดตามผล โปรแกรมการพัฒนายาของบริษัทประกอบด้วย i) DURAVYU: ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา…

เริ่มวิเคราะห์ EYPT แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

01

ธ.ค. พ.ศ. 2569

1 ธ.ค. 2569

อีก 76 วัน

vorolanib: การทดลองเฟส 2 NCT06728852 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

31

ธ.ค. พ.ศ. 2569

31 ธ.ค. 2569

อีก 106 วัน

vorolanib: การทดลองเฟส 2 NCT07386158 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

31

ส.ค. พ.ศ. 2570

31 ส.ค. 2570

อีก 349 วัน

vorolanib: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT06577961 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

30

ธ.ค. พ.ศ. 2571

30 ธ.ค. 2571

อีก 836 วัน

vorolanib: การทดลองเฟส 3 NCT07165418 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

30

มิ.ย. พ.ศ. 2572

30 มิ.ย. 2572

อีก 1018 วัน

vorolanib: การทดลองเฟส 2 NCT07047001 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

10 ก.ย. 2569

11:05

EYPT: ผลข้อมูลหลัก (topline) ระยะที่ 3 LUGANO ของ DURAVYU ในผู้ป่วย wet AMD

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก6 การอัปเดต

น่าสังเกต

30 ก.ค. 2569

11:00

EyePoint ลงทะเบียนผู้ป่วยครบตามแผนการทดลองระยะที่ 3 COMO และ CAPRI สำหรับ DURAVYU ใน DME

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

น่าสังเกต

13 เม.ย. 2569

20:05

EyePoint: อัปเดตไทม์ไลน์เฟส 3 ของ DURAVYU ในเอกสารนักลงทุนเดือนเมษายน 2026

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

น่าสังเกต

2 มี.ค. 2569

12:05

EyePoint เริ่มการทดลองระยะที่ 3 ในการศึกษา COMO & CAPRI ของ DURAVYU ในโรค DME

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 16 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักน่ากังวล

EYPT: ผลข้อมูลหลัก (topline) ระยะที่ 3 LUGANO ของ DURAVYU ในผู้ป่วย wet AMD

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

8 จาก 14 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

Equinox Sciences ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

Betta Pharmaceuticals ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

EYPTEyePointเจ้าของ

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT06406673	ระยะที่ 2	ไม่ทราบ	30 ส.ค. 2567	70	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07047001	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	30 มิ.ย. 2572	60	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06577961	ระยะที่ 1/2	ยังไม่เปิดรับ	31 ส.ค. 2570	37
NCT07165418	ระยะที่ 3	ยังไม่เปิดรับ	30 ธ.ค. 2571	116	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07386158	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	31 ธ.ค. 2569	21	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03583086	ระยะที่ 1/2	เสร็จสิ้น	21 ก.พ. 2567	88	7 จาก 7 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06523049	ระยะที่ 2	ยังไม่เปิดรับ	1 ก.ค. 2569	67	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04373369	ระยะที่ 2	ยุติ	18 ส.ค. 2565	11	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06728852	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ธ.ค. 2569	32	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา