Enregistrement de source primaire
DécisifRésultats préliminaires
Aclaris annonce des résultats positifs de phase 1b de preuve de concept pour l'ATI-052 dans la DA et l'asthme ; priorise la phase 2b dans l'œsophagite à éosinophiles
Aclaris a annoncé des résultats positifs de l'analyse primaire de deux essais de phase 1b de preuve de concept de l'ATI-052 montrant une efficacité rapide et large dans la DA sévère (améliorations de l'EASI et du prurit) et dans l'asthme léger à modéré (améliorations du FeNO et du VEMS), ainsi qu'un profil de sécurité favorable sans conjonctivite. La société va prioriser le développement en phase 2b dans l'œsophagite à éosinophiles, avec un démarrage prévu début 2027.
Faits clés
- Déposé
- 27 oct. 2026, 10:06
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
ACRSAclaris- Actif
- ATI-052
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- EASI
- variation moyenne ajustée sur placebo de 45 % au jour 57 (58 % en absolu contre 13 % sous placebo)
- VEMS
- amélioration moyenne de 200 ml ajustée sur placebo et en absolu au jour 15 (350 ml dans un sous-groupe post-hoc)
- FeNO
- réduction moyenne absolue de 59 % au jour 15 (45 ppb) ; 40 % au jour 29
- PP-NRS
- amélioration moyenne ajustée sur placebo de 43 % au jour 57 (40 % à la semaine 4)
- EASI-50
- 78 % ajusté sur placebo au jour 57
Extrait de la source
EX-99.1 2 acrs-ex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Aclaris Therapeutics annonce des résultats positifs de l'analyse primaire de phase 1b de preuve de concept pour son bispecifique anti-TSLP/IL-4Rα ATI-052 dans la dermatite atopique (DA) et l'asthme - Les résultats ont démontré l'étendue et la rapidité de la réponse à l'ATI-052 dans des populations de patients hétérogènes ; les résultats pharmacodynamiques ont démontré un potentiel d'additivité/synergie du ciblage de la TSLP et de l'IL-4Rα - - Amélioration rapide et durable de la peau et du prurit observée dans la population de DA sévère avec l'ATI-052 ; une dose unique a rapidement amélioré l'inflammation des voies aériennes et la fonction pulmonaire dans une population d'asthme diversifiée - - L'ATI-052 a démontré un profil de sécurité et