一次情報の記録
決定級EMA 意見
Amgen: ECがIMDYLLTRA（tarlatamab）をES-SCLCに対して承認
欧州委員会は、一次白金系化学療法後に進行したES-SCLCの成人に対する単剤療法としてIMDYLLTRA（tarlatamab）の販売承認を付与した。承認は、化学療法と比較して死亡リスクを40%低減し、OS中央値を5.3ヶ月延長した第3相DeLLphi-304試験に基づく。これは欧州で小細胞肺がんに対して承認された初のT細胞エンゲージャーである。
主要事実
- 提出
- 2026年6月1日 20:00
- イベント
- EMA 意見
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- tarlatamab
- 信頼度
- 出典あり
- HR
- 0.60
- os中央値
- 13.6 vs 8.3ヶ月
- リスク低減
- 40%
出典の抜粋
欧州委員会がAmgenのIMDYLLTRA®を広範期小細胞肺がんの治療薬として承認 欧州委員会がAmgenのIMDYLLTRA®を広範期小細胞肺がんの治療薬として承認 米国 - 英語 米国 - スロバキア語 米国 - フランス語 米国 - ポーランド語 米国 - チェコ語 米国 - ドイツ語 米国 - スペイン語 米国 - ロシア語 ニュース提供元 Amgen 2026年6月1日 16:00 ET この記事を共有 Xで共有 この記事を共有 Xで共有 IMDYLLTRAと化学療法を比較した第3相DeLLphi-304試験で死亡リスク40%低減を示した承認 進行した広範期小細胞肺がん患者向けの新規治療選択肢 カリフォルニア州サウザンドオークス、2026年6月1日/PRNewswire/ -- Amgen（NASDAQ: AMGN）は本日、欧州委員会が