Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Amphastar erhält FDA-Zulassung für rezeptfreies Naloxon-Nasenspray Rextovy
Die FDA hat Amphastars Rextovy (4 mg Naloxon-HCl-Nasenspray) für den rezeptfreien Verkauf zugelassen, sodass Verbraucher das Produkt ohne Rezept direkt erwerben können. Die Zulassung erweitert die Zahl der rezeptfreien Naloxon-Produkte, erhöht die Verbraucherzugänglichkeit und fördert potenziellen Preiswettbewerb. Das Produkt ist für die Notfallbehandlung von Opioid-Überdosierungen zugelassen und kann in Apotheken, Tankstellen und online verkauft werden.
Kernfakten
- Eingereicht
- 16. Juni 2026, 15:31
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
AMPHAmphastar- Asset
- naloxone
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- Dosis
- 4 mg
Auszug aus der Quelle
FDA erweitert den Zugang zu rezeptfreiem Naloxon-Nasenspray bei Opioid-Überdosierung Silver Spring, MD, 16. Juni 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) hat heute ein weiteres rezeptfreies (OTC) intranasales Naloxon-Produkt, Rextovy, ein 4 Milligramm (mg) Naloxonhydrochlorid-Nasenspray zur Notfallbehandlung von Opioid-Überdosierungen, zugelassen. Verbraucher können dieses Produkt ohne Rezept direkt an Orten wie Apotheken, Tankstellen und online erwerben. Diese Maßnahme steht im Einklang mit Präsident Trumps Great American Recovery Initiative, einer bundesweiten Initiative zur Bekämpfung der Sucht- und Drogenmissbrauchskrise in den USA und zur Koordinierung der staatlichen Maßnahmen in Prävention, Behandlung und langfristiger Genesung. „Die Reduzierung von T