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SignificatifDésignation FDA
Anavex reçoit l'autorisation de la FDA pour une IND de blarcamesine dans le syndrome de l'X fragile
La FDA a autorisé l'IND pour la blarcamesine (ANAVEX2-73) dans le syndrome de l'X fragile, permettant à Anavex de procéder à une étude de phase 2a prévue sur la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique chez les hommes adultes. Anavex dispose désormais d'IND ouverts dans les trois indications principales (maladie d’Alzheimer, syndrome de Rett et syndrome de l'X fragile). La blarcamesine avait précédemment reçu la désignation de médicament orphelin pour le syndrome de l'X fragile.
Faits clés
- Déposé
- 15 oct. 2026, 20:18
- Événement
- Désignation FDA
- Direction
- Positif
- Société
AVXLAnavex Life Sciences- Actif
- blarcamesine
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 e8009_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 EXHIBIT 99.1 Anavex reçoit l'autorisation de la FDA pour sa demande d'IND pour la blarcamesine dans le syndrome de l'X fragile Anavex dispose désormais d'IND ouverts dans les trois indications principales : maladie d’Alzheimer, syndrome de Rett et syndrome de l'X fragile L'étude de phase 2a évaluera la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de la solution orale de blarcamesine chez les hommes adultes atteints du syndrome de l'X fragile NEW YORK, NY, 15 octobre 2026 – Anavex Life Sciences Corp. (« Anavex » ou la « Société »), une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur le développement de traitements innovants pour les maladies du système nerveux central présentant des besoins médicaux non satisfaits importants, a annoncé
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