原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Candel：第三期 aglatimagene + 放射治療在局部攝護腺癌優於安慰劑
《刺胳針腫瘤學》發表關鍵第三期試驗，顯示 aglatimagene 合併放射治療相較安慰劑，疾病無惡化存活期有統計顯著的 30% 改善（HR 0.70，p=0.016），攝護腺癌專屬疾病無惡化存活期改善 38%（HR 0.62，p=0.0046）。資料亦顯示病理完全反應率為 80% 對 63%（p=0.0018），且安全性良好。這些結果支持預計於 2026 年第四季提交 BLA。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年6月2日 下午12:05
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
- 疾病無惡化存活期 HR
- 0.70
- 試驗規模
- 745
- 病理完全反應率 安慰劑
- 63%
- 疾病無惡化存活期改善
- 30%
- 中位追蹤期
- 58 個月
- 病理完全反應率 aglatimagene
- 80%
- 攝護腺癌專屬疾病無惡化存活期 HR
- 0.62
- 攝護腺癌專屬疾病無惡化存活期改善
- 38%
來源摘錄
Candel Therapeutics 宣布《刺胳針腫瘤學》發表關鍵第三期資料，顯示 aglatimagene besadenovec（CAN-2409）在局部攝護腺癌中疾病無惡化存活期顯著改善 經同儕審查的發表詳述關鍵資料，顯示接受標準放射治療（治癒性）合併 aglatimagene besadenovec（aglatimagene）加 valacyclovir 的局部攝護腺癌患者，相較 placebo 加 valacyclovir，疾病無惡化存活期（DFS）改善 30% 研究結果支持在標準放射治療中加入 aglatimagene 可提供有意義的益處，且不會增加具臨床意義的毒性 本發表所報告的資料將支持計畫中的生物製劑許可申請（B