Compass Pathways: Binigyan ng FDA ng rolling review ng NDA at CNPV para sa COMP360

Binigyan ng FDA ang Compass ng rolling NDA submission at review para sa COMP360 sa TRD. Pinili rin ng ahensya ang COMP360 para sa Commissioner's National Priority Voucher program, na nagbibigay ng pinahusay na komunikasyon at pinaikling 1-2 buwan na review pagkatapos ng NDA filing habang pinapanatili ang karaniwang mga kinakailangan sa kaligtasan at bisa.

Mahahalagang fact

Na-file: Abr 24, 2026, 02:37 PM
Kaganapan: Designation ng FDA
Direksyon: Positibo
Kumpanya: CMPSCompass Pathways
Asset: COMP360
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source

Sipi mula sa source

Inanunsyo ng Compass Pathways na Binigyan ng FDA ng Rolling Review Request ng NDA at Iginawad ang Commissioner's National Priority Voucher Inanunsyo ng Compass Pathways na Binigyan ng FDA ng Rolling Review Request ng NDA at Iginawad ang Commissioner's National Priority Voucher Inanunsyo ng Compass Pathways na Binigyan ng FDA ng Rolling Review Request ng NDA at Iginawad ang Commissioner's National Priority Voucher Ang Compass ang pinaka-advanced na kumpanya sa klasikong psychedelics at nakabuo ng positibong data mula sa dalawang patuloy na malalaking, mahusay na kontroladong Phase 3 clinical trials, na idinisenyo upang mapanatili ang pinakamataas na pamantayan sa regulasyon Binigyan ng FDA ang Compass ng NDA rolling submission at review request, batay sa Phase 3 data Iginawad ang CNPV

Press release ng kumpanya