Enliven Therapeutics s'aligne avec la FDA sur la conception de l'essai de phase 3 ENABLE-2 pour le relcobatinib dans la LMC

Enliven a atteint un alignement avec la FDA sur la conception finale de l'essai randomisé de phase 3 ENABLE-2 comparant le relcobatinib aux ITK de deuxième génération chez les patients atteints de LMC en 2L+. L'essai recrutera environ 450 patients avec un critère d'évaluation principal de RMM à la semaine 24. La société reste sur la bonne voie pour initier ENABLE-2 avant la fin de l'année 2026.

Faits clés

Déposé: 7 oct. 2026, 04:05
Événement: Modification du registre des essais
Direction: Positif
Société: ELVNEnliven
Actif: relcobatinib
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé
recrutement: 450
critère secondaire clé: RMM à la semaine 96
amélioration de la rmm: au moins 10 points de pourcentage
critère d'évaluation principal: RMM à la semaine 24

Extrait de la source

Enliven Therapeutics annonce un alignement avec la FDA sur la conception de l'essai de phase 3 ENABLE-2 pour le relcobatinib (ELVN-001) dans la leucémie myéloïde chronique précédemment traitée Enliven Therapeutics annonce un alignement avec la FDA sur la conception de l'essai de phase 3 ENABLE-2 pour le relcobatinib (ELVN-001) dans la leucémie myéloïde chronique précédemment traitée Informations fournies par Enliven Therapeutics, Inc. 6 oct. 2026, 16:05 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X Enliven reste sur la bonne voie pour initier ENABLE-2 avant la fin de l'année 2026 BURLINGAME, Californie, 6 oct. 2026 /PRNewswire/ -- Enliven Therapeutics, Inc. (Enliven ou la Société) (Nasdaq : ELVN), une société biopharmaceutique au stade clinique axée s

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