Biopharma · Approbations FDA · Action
Enliven Therapeutics Inc est une société biopharmaceutique en phase clinique axée sur la découverte et le développement de petites molécules thérapeutiques. Les candidats produits de la société comprennent ELVN-001, conçu pour cibler spécifiquement le produit du gène de fusion BCR-ABL, le moteur oncogène chez les patie…
Actifs enregistrés: relcobatinib
Catalyseurs datés de ELVN, y compris ceux récemment décidés.
Rien de programmé sur cette période.
Tous les événements de première main de ELVN, les plus récents d'abord.
Enliven Therapeutics prévoit un essai de phase 3 du relcobatinib avant la fin de l'année
Enliven Therapeutics prévoit d'initier l'essai pivotal de phase 3 du relcobatinib avant la fin de l'année. La société a également nommé Kristine Ball à son conseil d'administration.
Enliven a atteint un alignement avec la FDA sur la conception finale de l'essai randomisé de phase 3 ENABLE-2 comparant le relcobatinib aux ITK de deuxième génération chez les patients atteints de LMC en 2L+. L'essai recrutera environ 450 patients avec un critère d'évaluation principal de RMM à la semaine 24. La société reste sur la bonne voie pour initier ENABLE-2 avant la fin de l'année 2026.
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