Biopharma · Approbations FDA · Action
IDEAYA Biosciences Inc. est une société de médecine de précision axée sur l'oncologie, engagée dans la découverte et le développement de thérapies ciblées pour des populations de patients sélectionnées à l'aide de diagnostics moléculaires. Son approche intègre la découverte de médicaments à petites molécules avec de va…
Actifs enregistrés: darovasertib, IDE849
Catalyseurs datés de IDYA, y compris ceux récemment décidés.
Tous les événements de première main de IDYA, les plus récents d'abord.
IDEAYA rapporte des données mises à jour de l'essai de phase 1 de l'IDE849 à l'ESMO 2026 montrant une OS médiane de 17,4 mois en 2L SCLC
Hengrui a présenté des résultats mis à jour de phase 1 en monothérapie pour l'IDE849 (DLL3-TOP1 ADC) dans le SCLC en rechute et les NEC à l'ESMO 2026, ajoutant un suivi plus long, un n=122 plus important, les premières données préliminaires de survie globale (OS médiane de 17,4 mois en 2L SCLC), une PFS mature, un ORR élevé y compris dans les métastases cérébrales, et une sécurité gérable. IDEAYA prévoit des essais de phase 3 mondiaux dans le ES-SCLC post-Imdelltra et les NEC suite à des réunions de type C avec la FDA ; la première mise à jour de l'étude mondiale est attendue fin 2026/début 2027.
IDEAYA rapporte des données sur darovasertib + crizotinib et néoadjuvant au congrès ESMO 2026 dans le mélanome uvéal
IDEAYA a présenté des données mises à jour de phase 2 issues de OptimUM-01, des analyses de sous-groupes issues de OptimUM-02 d'enregistrement, et un suivi plus long issu de OptimUM-09 au congrès ESMO 2026. Les résultats soutiennent l'utilisation potentielle de darovasertib dans les contextes de mélanome uvéal métastatique (indépendamment du statut HLA-A*02:01 ou de la ligne de traitement) et primaire (préservation néoadjuvante de l'œil).
darovasertib · NCT07804186 mise à jour du registre
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IDEAYA : OptimUM-02 Phase 2/3 darovasertib + crizotinib atteint le critère d'évaluation PFS
L'essai OptimUM-02 a atteint son critère d'évaluation principal, montrant une réduction statistiquement significative de 58 % du risque de progression (HR 0,42) et une PFS médiane de 6,9 mois contre 3,1 mois avec le traitement choisi par l'investigateur. Le ORR était de 37,1 % contre 5,8 %, avec 5 réponses complètes dans le bras darovasertib. IDEAYA prévoit de soumettre une NDA au S2 2026 sur la base de ces données.
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