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Axogen achève l'acquisition de BioCircuit et NerveTape pour la réparation nerveuse sans suture

Axogen a finalisé l'acquisition de BioCircuit Technologies, ajoutant le dispositif NerveTape autorisé par la FDA pour la réparation des nerfs périphériques sans suture à son portefeuille. L'opération devrait contribuer 6 M$ au T4 2026 et 34 M$ de chiffre d'affaires en 2027 (non inclus dans les prévisions antérieures) tout en maintenant une marge brute d'au moins 73 % et une génération de flux de trésorerie disponible positive pour 2026. Cela élargit les offres de réparation des nerfs périphériques d'Axogen et son marché adressable via son infrastructure existante de ventes et de contrats.

Axogen reçoit l'approbation de la FDA pour l'allogreffe nerveuse acellulaire AVANCE

La FDA a approuvé la demande de licence de produit biologique (BLA) pour AVANCE, le convertissant d'un produit tissulaire humain en un produit biologique autorisé. Cette approbation couvre les discontinuités nerveuses sensorielles ≤25 mm sans restriction et >25 mm ainsi que les discontinuités mixtes/motrices sous approbation accélérée, sous réserve d'essais confirmatoires. La disponibilité commerciale du produit autorisé est attendue au début du T2 2026.