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AXGN Axogen

Axogen Inc. est engagée dans la science, le développement et la commercialisation de technologies pour la régénération et la réparation des nerfs périphériques. La société propose des solutions de réparation cliniquement et économiquement efficaces pour les chirurgiens et les prestataires de soins de santé. Ses produit…

Actifs enregistrés: acellular nerve allograft-arwx

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Calendrier des catalyseurs

Catalyseurs datés de AXGN, y compris ceux récemment décidés.

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Événements récents de première main

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Décisif

4 déc. 2025

01:03

AXGNAxogen

Axogen reçoit l'approbation de la FDA pour l'allogreffe nerveuse acellulaire AVANCE

La FDA a approuvé la demande de licence de produit biologique (BLA) pour AVANCE, le convertissant d'un produit tissulaire humain en un produit biologique autorisé. Cette approbation couvre les discontinuités nerveuses sensorielles ≤25 mm sans restriction et >25 mm ainsi que les discontinuités mixtes/motrices sous approbation accélérée, sous réserve d'essais confirmatoires. La disponibilité commerciale du produit autorisé est attendue au début du T2 2026.

Approbation FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour