Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuThay đổi đăng ký thử nghiệm
Galectin Therapeutics: FDA đồng ý thiết kế giai đoạn 3 belapectin
FDA đã đồng ý về tiêu chí chính của giai đoạn 3 (kết cục gan tổng hợp bao gồm giãn tĩnh mạch thực quản lớn) và lộ trình phê duyệt đầy đủ cho belapectin trong xơ gan MASH kèm tăng áp tĩnh mạch cửa. Công ty sẽ nộp giao thức giai đoạn 3 cuối cùng trong quý 3 năm 2026 và đang tìm kiếm đối tác chiến lược/tài chính.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:00 23 thg 6, 2026
- Sự kiện
- Thay đổi đăng ký thử nghiệm
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
GALTGalectin Therapeutics- Tài sản
- belapectin
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
Galectin Therapeutics công bố cuộc họp Type C tích cực với FDA cho belapectin ở bệnh nhân xơ gan MASH và tăng áp tĩnh mạch cửa Galectin đã đạt được thỏa thuận với FDA về tiêu chí chính và lộ trình quy định cho việc phê duyệt đầy đủ tiềm năng của belapectin Công ty dự định nộp giao thức giai đoạn 3 trong quý 3 năm 2026 và đang tích cực khám phá các cơ hội đối tác chiến lược và tài chính để hỗ trợ tiếp tục phát triển và thương mại hóa belapectin NORCROSS, Ga., June 23, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Galectin Therapeutics Inc. (NASDAQ: GALT), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào phát triển liệu pháp cho bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển, hôm nay công bố phản hồi tích cực từ cuộc họp Type C trực tiếp gần đây với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FD
Thêm về tài sản này
Đáng chú ý
10 thg 11, 2025
12:56
GALTGalectin TherapeuticsGALT trình bày dữ liệu biomarker từ thử nghiệm NAVIGATE tại AASLD 2025