Dược sinh học · Phê duyệt FDA

INOVIO Nhận được Phê duyệt Tăng tốc của FDA cho VOCERYQ (INO-3107) trong RRP

FDA đã cấp phê duyệt tăng tốc cho VOCERYQ để giảm tần suất cắt bỏ u nhú bằng phẫu thuật ở người lớn mắc RRP, dựa trên đáp ứng hoàn toàn (không phẫu thuật trong 12 tháng) trong nghiên cứu RRP-001. Phê duyệt tiếp tục phụ thuộc vào nghiên cứu xác nhận, với dự thảo giao thức phải nộp trước cuối năm 2026. Đây là loại thuốc DNA được phê duyệt đầu tiên, với khả năng thương mại hóa dự kiến trong khoảng 60 ngày và ra mắt đầy đủ vào Q1 2027.

CGTX: FDA công nhận điểm ngắt minocycline cho Stenotrophomonas maltophilia

FDA đã ban hành lý do cho quyết định công nhận điểm ngắt của mình đối với minocycline chống lại Stenotrophomonas maltophilia. Điều này cung cấp hướng dẫn cập nhật về kiểm tra độ nhạy cảm cho kháng sinh trong chỉ định này.

Revolution Medicines nhận giải thưởng hợp tác khách hàng từ Medicilon cho NDA của daraxonrasib

Medicilon đã trao cho Revolution Medicines Giải thưởng Hợp tác Khách hàng Xuất sắc cho sự hợp tác kéo dài 3 năm của họ trong việc khám phá thuốc Pan-KRAS. Bản tin cho biết FDA đã chấp nhận NDA cho daraxonrasib trong ung thư tuyến tụy di căn vào tháng 8 năm 2026. Hai công ty đã thảo luận về việc mở rộng quan hệ đối tác R&D xuyên biên giới của họ.

Vistagen cắt giảm 31% lực lượng lao động để tập trung vào giai đoạn 3 của fasedienol cho rối loạn lo âu xã hội

Vistagen đã thực hiện cắt giảm 31% lực lượng lao động để bảo toàn vốn và điều chỉnh nguồn lực phù hợp với việc phát triển giai đoạn 3 hướng tới đăng ký tại Hoa Kỳ của fasedienol cho rối loạn lo âu xã hội. Động thái này giữ lại các năng lực cốt lõi về lâm sàng, quy định và kỹ thuật đồng thời hỗ trợ cho việc phát triển tiềm năng trong tương lai của itruvone và refisolone. Đây là một đợt tái cấu trúc doanh nghiệp mà không có thay đổi trực tiếp nào đối với con đường quy định hoặc lâm sàng cho tài sản này.

Viatris Bắt Đầu Chào Mua Để Mua Lại Pacira BioSciences

Viatris đã bắt đầu chào mua để mua lại tất cả cổ phiếu đang lưu hành của Pacira với giá 36,50 USD mỗi cổ phiếu bằng tiền mặt. Chào mua dự kiến hết hạn vào ngày 16 tháng 11 năm 2026, tùy thuộc vào các điều kiện bao gồm ngưỡng chào mua tối thiểu và phê duyệt chống độc quyền HSR. Hội đồng quản trị của Pacira nhất trí khuyến nghị cổ đông chào bán cổ phiếu của họ.

remigromig · Cập nhật sổ đăng ký NCT06957080

primary_completion: 2027-03-01 → 2027-01-11; completion: 2028-03-30 → 2028-01-11

elranatamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT06106945

hoàn thành chính: 2027-08-16 → 2028-01-24; hoàn thành: 2027-08-16 → 2028-01-24; quốc gia: {'total_sites': 43, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 46, 'us_sites': 9}

camizestrant · Cập nhật sổ đăng ký NCT06380751

các quốc gia: {'total_sites': 306, 'us_sites': 60} → {'total_sites': 306, 'us_sites': 61}

YB-101 · NCT07682896 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 29, 'us_sites': 27} → {'total_sites': 32, 'us_sites': 29}

INCB161734 · NCT07522073 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 228, 'us_sites': 69} → {'total_sites': 230, 'us_sites': 69}

tilrekimig · Cập nhật sổ đăng ký NCT07772921

các quốc gia: {'total_sites': 8, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

EIK1001 · NCT07262619 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 35, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 45, 'us_sites': 10}

paxalisib · NCT03994796 cập nhật sổ đăng ký

kết quả chính: ['Objective Response Rate in the Brain'] → ['Objective Response Rate in the Brain']

belzutifan · Cập nhật sổ đăng ký NCT07700758

các quốc gia: {'total_sites': 4, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 1}

povorcitinib · Cập nhật sổ đăng ký NCT06855498

các quốc gia: {'total_sites': 296, 'us_sites': 86} → {'total_sites': 306, 'us_sites': 94}

buntanetap · NCT07284784 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 27, 'us_sites': 27} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 29}

cemacabtagene ansegedleucel · Cập nhật sổ đăng ký NCT06500273

các quốc gia: {'total_sites': 85, 'us_sites': 63} → {'total_sites': 86, 'us_sites': 64}

tulisokibart · Cập nhật sổ đăng ký NCT06651281

kết_quả_chính: ['Số Người Tham Gia Trải Qua Một Sự Kiện Có Hại (AE)', 'Số Người Tham Gia Ngừng Điều Trị Nghiên Cứu Do AE'] → ['Số Người Tham Gia Trải Qua Một Sự Kiện Có Hại (AE)', 'Số Người Tham Gia Ngừng Điều Trị Nghiên Cứu Do AE', 'Số Người Tham Gia Trải Qua Một Sự Kiện Có Hại (AE)', 'Số Người Tham Gia Ngừng Điều Trị Nghiên Cứu Do AE']

intismeran autogene · NCT07513376 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 119, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 124, 'us_sites': 26}

cemsidomide · Cập nhật sổ đăng ký NCT07284758

các quốc gia: {'total_sites': 21, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 25}