IBIO iBio

iBio Trình bày Dữ liệu IBIO-610 + Semaglutide trên Linh trưởng Không Phải Người tại EASD; Thử nghiệm Đầu tiên trên Người Dự kiến H1 2027

iBio đã trình bày dữ liệu mới trên linh trưởng không phải người bị béo phì cho thấy IBIO-610 kết hợp với semaglutide dẫn đến 93% giảm cân từ mỡ (so với 77% chỉ với semaglutide) và chỉ 6% từ khối lượng nạc (so với 22%). Công ty hướng dẫn bắt đầu thử nghiệm đầu tiên trên người vào nửa đầu năm 2027 cho kháng thể Activin E trong béo phì.

iBio Bản trình bày doanh nghiệp tháng 9 năm 2026 nêu rõ các chất xúc tác trong đường ống phát triển thuốc béo phì

Bản trình bày nêu rõ việc nộp hồ sơ tương đương IND cho IBIO-610 dự kiến vào nửa sau năm 2026 và liều đầu tiên cho bệnh nhân vào nửa đầu năm 2027; dữ liệu giai đoạn 1 trung gian của IBIO-600 dự kiến vào quý 1 năm 2027; việc nộp hồ sơ tương đương IND cho IBIO-800 dự kiến vào nửa đầu năm 2027.

iBio nhận được CTN và phê duyệt HREC của Úc cho thử nghiệm IBIO-600 Giai đoạn 1

Công ty thông báo rằng Cơ quan Quản lý Hàng hóa Trị liệu Úc đã xác nhận Thông báo Thử nghiệm Lâm sàng và một Ủy ban Đạo đức Nghiên cứu Con người đã cấp phê duyệt đạo đức, mở đường để bắt đầu nghiên cứu Giai đoạn 1 trên người đầu tiên của IBIO-600 tại Úc. Những người tham gia đầu tiên dự kiến sẽ được dùng liều trong quý hai năm 2026.

iBio nhận được sự chấp thuận của TGA để bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 1 của IBIO-600

IBIO-600 đã nhận được xác nhận Thông báo Thử nghiệm Lâm sàng từ TGA của Úc và phê duyệt đạo đức từ HREC, cho phép công ty bắt đầu nghiên cứu Giai đoạn 1 trên người đầu tiên. Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có kiểm soát giả dược, liều đơn tăng dần sẽ đánh giá độ an toàn, khả năng dung nạp, PK và PD ở người trưởng thành thừa cân và béo phì. Dự kiến liều đầu tiên cho người tham gia vào quý 2 năm 2026.