BMY Bristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb Camzyos (mavacamten) được FDA phê duyệt cho trẻ em bị oHCM

FDA đã phê duyệt Camzyos (mavacamten) cho trẻ em bị bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn có triệu chứng nhằm cải thiện khả năng chức năng và các triệu chứng. Đây là phê duyệt đầu tiên cho nhóm dân số nhi khoa này; thuốc trước đó đã được phê duyệt cho người lớn vào năm 2022.

izalontamab brengitecan · NCT07739186 cập nhật sổ đăng ký

số lượng tham gia: 120 → 166; kết_quả_chính: ['Giai đoạn II: Tỷ lệ Đáp ứng Khách quan (ORR)', 'Giai đoạn II: Thời gian Sống không Tiến triển do Nhà điều tra đánh giá (PFS)', 'Giai đoạn III: Thời gian Sống không Tiến triển do BICR đánh giá (PFS)', 'Giai đoạn III: Tổng thời gian Sống (OS)'] → ['Phần A Giai đoạn II: Biến cố Ngoại ý Phát sinh trong Quá trình Điều trị (TEAE)', 'Phần B Giai đoạn II: Tỷ lệ Đáp ứng Khách quan (ORR)', 'Giai đoạn III: Thời gian Sống không Tiến triển do BICR đánh giá (PFS)', 'Giai đoạn III: Tổng thời gian Sống (OS)']

luspatercept · NCT05564390 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 359, 'us_sites': 346} → {'total_sites': 360, 'us_sites': 347}

luspatercept · NCT05564390 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 358, 'us_sites': 345} → {'total_sites': 359, 'us_sites': 346}

Bristol Myers Squibb Trình bày Dữ liệu Giai đoạn 1 Zolacabtagene Autoleucel Breakfree-2 tại MSToronto 2026

Bristol Myers Squibb đã trình bày kết quả an toàn và hiệu quả tạm thời từ nghiên cứu Giai đoạn 1 Breakfree-2 về zolacabtagene autoleucel (BMS-986353) ở bệnh nhân bị đa xơ cứng tái phát và tiến triển hoạt động cao tại hội nghị MSToronto 2026. Dữ liệu cho thấy hồ sơ an toàn có thể quản lý được với hầu hết là CRS và ICANS độ thấp, có thể hồi phục, suy giảm hoàn toàn tế bào B, tất cả bệnh nhân DL2 vẫn không dùng liệu pháp điều chỉnh bệnh, tỷ lệ NEDA cao ở haRMS, và tình trạng ổn định hoặc cải thiện khuyết tật ở cả hai nhóm. Điều này cập nhật hồ sơ lâm sàng của liệu pháp CAR T CD19 đang nghiên cứu nhưng không thay đổi con đường quy định của nó.

BMY Iza-Bren Giai đoạn 3 PANKU-Breast01 Đạt Điểm Cuối Chính PFS ở Ung Thư Vú HR+/HER2-

Phân tích tạm thời được chỉ định trước tích cực của Giai đoạn 3 PANKU-Breast01 cho thấy iza-bren giảm nguy cơ tiến triển hoặc tử vong 59% (HR 0.41) so với hóa trị. Kết quả sẽ được trình bày tại ESMO 2026 và công bố trên The Lancet. Đây là thử nghiệm giai đoạn 3 thứ hai tích cực về ung thư vú cho ADC nhắm EGFRxHER3 kép.

lisocabtagene maraleucel · NCT07711483 cập nhật sổ đăng ký

trạng thái: CHƯA TUYỂN DỤNG → ĐANG TUYỂN DỤNG; hoàn thành chính: 2028-10-01 → 2028-09-15; hoàn thành: 2030-10-01 → 2032-03-15

luspatercept · NCT05564390 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 355, 'us_sites': 342} → {'total_sites': 358, 'us_sites': 345}

iberdomide · Cập nhật sổ đăng ký NCT06179888

hoàn thành chính: 2027-10-31 → 2030-03-01; hoàn thành: 2027-10-31 → 2030-03-01

BMY sẽ trình bày dữ liệu giai đoạn 3 của iza-bren tại ESMO 2026

Bristol Myers Squibb đã công bố nhiều bài trình bày muộn đột phá tại Đại hội ESMO 2026 (23-27 tháng 10), bao gồm dữ liệu giai đoạn 3 cho izalontamab brengitecan (iza-bren) ở NSCLC đột biến EGFR (PANKU-Lung01) sau thuốc ức chế EGFR thế hệ thứ ba và ở ung thư vú HR+/HER2- đã điều trị trước đó (PANKU-Breast01), cùng dữ liệu giai đoạn 2 cho pumitamig ở mNSCLC.

deucravacitinib · Cập nhật sổ đăng ký NCT06136403

trạng thái: ĐANG TUYỂN DỤNG → ĐÃ HOÀN THÀNH; hoàn thành chính: 2025-09-30 → 2026-08-18; hoàn thành: 2026-10-12 → 2026-08-18; số lượng tham gia: 10 → 8

iberdomide · Cập nhật sổ đăng ký NCT05392946

primary_completion: 2026-09-29 → 2026-09-18

lisocabtagene maraleucel · NCT05633615 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 87, 'us_sites': 87} → {'total_sites': 95, 'us_sites': 95}

nivolumab · NCT03689699 cập nhật sổ đăng ký

trạng thái: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; hoàn thành: 2026-01 → 2024-05-02

BMY Announces Positive Phase 3 ACTION-1 Topline for RYZ101 in GEP-NETs

Thử nghiệm giai đoạn 3 ACTION-1 của RYZ101 (225Ac-DOTATATE) so với lựa chọn điều trị chuẩn của điều tra viên đã đáp ứng được endpoint chính là cải thiện có ý nghĩa thống kê và lâm sàng về thời gian sống không tiến triển theo đánh giá trung tâm độc lập mù trong bệnh nhân SSTR+ GEP-NETs đã tiến triển sau liệu pháp dựa trên Lu177. An toàn phù hợp với hồ sơ đã biết. Đây là dữ liệu giai đoạn 3 đầu tiên cho liệu pháp xạ trị nhắm trúng đích đồng vị alpha (225Ac); RayzeBio dự định trao đổi với FDA về các bước tiếp theo hướng tới việc nộp đơn.

Thử nghiệm Giai đoạn 3 ALOFT-IPF của BMY Admilparant Đạt Điểm Cuối Chính ở IPF

Thử nghiệm giai đoạn 3 ALOFT-IPF đã đạt được điểm cuối chính là cải thiện có ý nghĩa thống kê về thay đổi tuyệt đối FVC từ ban đầu đến Tuần 52 ở liều 60 mg hai lần mỗi ngày so với placebo; liều 120 mg làm chậm suy giảm FVC nhưng không đạt được ý nghĩa thống kê. Admilparant cho thấy hồ sơ an toàn thuận lợi với tỷ lệ ngừng thuốc do biến cố bất lợi thấp tương đương với placebo. BMS sẽ đánh giá dữ liệu đầy đủ, trao đổi với cơ quan quản lý để nộp hồ sơ theo kế hoạch và trình bày kết quả chi tiết tại một hội nghị y khoa trong tương lai; kết quả ban đầu của ALOFT-PPF vẫn dự kiến vào đầu năm 2027.

nivolumab · NCT06188676 cập nhật sổ đăng ký

trạng thái: ĐANG TUYỂN DỤNG → KHÔNG TUYỂN DỤNG HOẠT ĐỘNG; số lượng tham gia: 100 → 60

luspatercept · NCT05564390 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 354, 'us_sites': 341} → {'total_sites': 355, 'us_sites': 342}

luspatercept · NCT05564390 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 350, 'us_sites': 337} → {'total_sites': 354, 'us_sites': 341}

lisocabtagene maraleucel · Cập nhật sổ đăng ký NCT05672173

hoàn thành chính: 2026-09-10 → 2027-08-24; hoàn thành: 2026-09-10 → 2027-08-24

Bristol Myers Squibb CAMZYOS (mavacamten) gains FDA expanded approval for pediatric oHCM

FDA approved expanded indication for CAMZYOS (mavacamten) to treat symptomatic oHCM in adults and pediatric patients weighing ≥30 kg, based on positive Phase 3 SCOUT-HCM results showing significant reduction in Valsalva LVOT gradient vs placebo. CAMZYOS is now the only FDA-approved therapy for oHCM in a pediatric population and has the broadest indication of any cardiac myosin inhibitor.

luspatercept · Cập nhật sổ đăng ký NCT05181735

các quốc gia: {'total_sites': 40, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 41, 'us_sites': 0}

Bristol Myers Squibb Báo cáo Kết quả Tích cực Giai đoạn 3 EXCALIBER-RRMM cho Iberdomide + Daratumumab trong RRMM

Giai đoạn 3 EXCALIBER-RRMM đã đạt được tiêu chí chính là CR âm tính với MRD (41,1% so với 20,7%, p<0,0001) cho iberdomide + daratumumab + dexamethasone so với DVd trong u tủy đa tái phát/kháng trị. Kết quả đã được trình bày tại IMS 2026 và đồng thời được công bố trên The Lancet Oncology. Dữ liệu đã hỗ trợ cho việc phê duyệt nhanh chóng gần đây của FDA đối với sự kết hợp này.

mezigdomide · Cập nhật sổ đăng ký NCT05552976

hoàn thành chính: 2026-07-18 → 2026-09-28; quốc gia: {'total_sites': 207, 'us_sites': 34} → {'total_sites': 204, 'us_sites': 33}

luspatercept · NCT05564390 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 349, 'us_sites': 336} → {'total_sites': 350, 'us_sites': 337}

mavacamten · NCT05582395 cập nhật sổ đăng ký

trạng thái: HOÀN THÀNH → ĐÃ CHẤM DỨT; lý do dừng: → Thử nghiệm bị chấm dứt do thiếu hiệu quả trong giai đoạn cấp tính ngắn hạn

Bristol Myers Squibb trình bày dữ liệu POETYK PsA-2 OLE 2 năm về Sotyktu (deucravacitinib) tại CCR-West

Bristol Myers Squibb đã trình bày dữ liệu mở rộng nhãn mở hai năm từ thử nghiệm giai đoạn 3 POETYK PsA-2 về Sotyktu (deucravacitinib) ở người lớn bị viêm khớp vảy nến hoạt động tại Hội nghị Thấp khớp Học Lâm sàng - West (17-20 tháng 9 năm 2026). Dữ liệu cho thấy hiệu quả bền vững với các đáp ứng cải thiện qua năm đầu và được duy trì qua năm thứ hai, cùng với hồ sơ an toàn nhất quán và không có tín hiệu mới.

Bristol Myers Squibb: arlocabtagene autoleucel Giai đoạn 2 QUINTESSENTIAL kết quả sơ bộ tích cực

Thử nghiệm Giai đoạn 2 QUINTESSENTIAL mang tính đăng ký đã đạt điểm cuối chính là tỷ lệ đáp ứng tổng thể và điểm cuối phụ quan trọng là tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn ở bệnh nhân đa u tủy tái phát và kháng trị tiếp xúc với bốn nhóm thuốc, trước đó đã được điều trị bằng liệu pháp nhắm mục tiêu BCMA. Hồ sơ an toàn phù hợp với các liệu pháp CAR T khác. Kết quả sẽ được trình bày tại một hội nghị y khoa sắp tới.

Bristol-Myers Squibb Co. · FDA phê duyệt Zenbexus (iberdomide)

FDA liệt kê Zenbexus (iberdomide) là phê duyệt thuốc mới #32 của 2026 vào 2026-08-13: Dùng kết hợp với daratumumab và hyaluronidase-fihj và dexamethasone cho người lớn bị đa u tủy đã từng nhận ít nhất một liệu trình điều trị trước đó, bao gồm một chất ức chế proteasome và một chất điều hòa miễn dịch

Reblozyl sBLA được chấp thuận; PDUFA ấn định ngày 11 tháng 3 năm 2027

FDA đã chấp thuận Đơn đăng ký cấp phép sinh học bổ sung cho Reblozyl kết hợp liệu pháp ức chế JAK trong thiếu máu liên quan đến xơ tủy. Cơ quan này ấn định ngày hành động mục tiêu PDUFA là 11 tháng 3 năm 2027, được hỗ trợ bởi nghiên cứu Giai đoạn 3 INDEPENDENCE.