SimianX AI LogoSimianX AI

Hồ sơ nguồn sơ cấp

Trọng yếuẤn định ngày PDUFA

Bristol Myers Squibb: FDA đặt ngày PDUFA cho đơn đăng ký NDA iberdomide

FDA đã chấp nhận đơn NDA cho iberdomide kết hợp daratumumab/dexamethasone trong đa u tủy tái phát/kháng trị. Ngày hành động mục tiêu PDUFA được ấn định là 17 tháng 8 năm 2026, đánh dấu lần phê duyệt tiềm năng đầu tiên cho tác nhân CELMoD.

Thông tin chính

Nộp lúc
11:01 30 thg 4, 2026
Sự kiện
Ấn định ngày PDUFA
Chiều hướng
Trung lập
Công ty
BMYBristol-Myers Squibb
Tài sản
iberdomide
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn
Lịch
Quyết định FDA (PDUFA) · 17 thg 8, 2026 · Được phê duyệt

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 a2026q1ex991.htm THÔNG CÁO BÁO CHÍ CỦA BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY NGÀY 30 THÁNG 4 NĂM 2026 Tài liệu Phụ lục 99.1 Bristol Myers Squibb Báo cáo Kết quả Tài chính Quý đầu năm 2026 Kết quả Tài chính Phản ánh Thực hiện Mạnh mẽ và Nền tảng Được củng cố với Các mốc quan trọng của Danh mục Ứng viên Thuốc Sắp tới • Doanh thu quý đầu năm tăng 3% (+1% Ex-FX) lên 11,5 tỷ USD ◦ Doanh thu Danh mục Tăng trưởng tăng 12% (+9% Ex-FX) lên 6,2 tỷ USD • EPS theo GAAP là 1,31 USD và EPS phi GAAP là 1,58 USD; Cả hai con số đều bao gồm tác động ròng $(0,03) do các khoản phí IPRD đã mua lại và thu nhập cấp phép • Tái khẳng định hướng dẫn tài chính năm 2026 với doanh thu khoảng 46,0 tỷ USD đến 47,5 tỷ USD; Phạm vi EPS phi GAAP từ 6,05 USD đến 6,35 USD, với tổng doanh thu và EPS phi GAAP đang hướng tớ

SEC 8-K

Thêm về tài sản này