SimianX AI LogoSimianX AI

Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt

Bristol Myers Squibb: FDA phê duyệt Opdivo + AVD cho giai đoạn III/IV cHL tuyến đầu

Phê duyệt FDA mở rộng Opdivo vào bối cảnh điều trị tuyến đầu cho u lympho Hodgkin cổ điển giai đoạn tiến triển, thiết lập phác đồ kết hợp miễn dịch đầu tiên cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Phê duyệt dựa trên nghiên cứu Giai đoạn 3 SWOG 1826 cho thấy giảm 58% nguy cơ tiến triển hoặc tử vong so với BV-AVD. Phê duyệt riêng tại EU cũng được cấp cho Opdivo + brentuximab vedotin trong cHL tái phát/kháng trị sau một liệu trình điều trị trước đó.

Thông tin chính

Nộp lúc
20:42 20 thg 3, 2026
Sự kiện
FDA phê duyệt
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
BMYBristol-Myers Squibb
Tài sản
nivolumab
Nguồn
Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy
Có nguồn
p
<0.0001
HR
0.42
số ca tử vong OS
9 so với 17
khoảng tin cậy HR PFS
0.27–0.67
thời gian theo dõi trung vị
13.7 tháng

Trích đoạn nguồn

Bristol Myers Squibb Chuyển đổi Mô hình Điều trị U lympho Hodgkin Cổ điển với Các Phê duyệt Mở rộng tại Hoa Kỳ và EMA cho Opdivo® (nivolumab) Bristol Myers Squibb Chuyển đổi Mô hình Điều trị U lympho Hodgkin Cổ điển với Các Phê duyệt Mở rộng tại Hoa Kỳ và EMA cho Opdivo® (nivolumab) Bristol Myers Squibb Chuyển đổi Mô hình Điều trị U lympho Hodgkin Cổ điển với Các Phê duyệt Mở rộng tại Hoa Kỳ và EMA cho Opdivo® (nivolumab) Tại Hoa Kỳ, phê duyệt FDA thiết lập Opdivo kết hợp với doxorubicin, vinblastine và dacarbazine (AVD) là liệu pháp miễn dịch kết hợp đầu tiên được phê duyệt cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên mắc u lympho Hodgkin cổ điển (cHL) giai đoạn III hoặc IV chưa được điều trị trước đó Với phê duyệt tại EU, Opdivo kết hợp với brentuximab vedotin là

Thông cáo báo chí của công ty

Thêm về tài sản này