PFE Pfizer

elranatamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT06106945

hoàn thành chính: 2027-08-16 → 2028-01-24; hoàn thành: 2027-08-16 → 2028-01-24; quốc gia: {'total_sites': 43, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 46, 'us_sites': 9}

tilrekimig · Cập nhật sổ đăng ký NCT07772921

các quốc gia: {'total_sites': 8, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

cemsidomide · Cập nhật sổ đăng ký NCT07284758

các quốc gia: {'total_sites': 21, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 25}

pembrolizumab · NCT06295731 registry update

trạng thái: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; hoàn thành chính: 2029-05 → 2029-12; hoàn thành: 2029-05 → 2031-05; số lượng tham gia: 410 → 450; kết quả chính: ['Phase 2: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase 3: Progression-Free Survival (PFS)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] → ['Phase 2: Objective Response Rate by investigator (ORRinv)', 'Phase 3: Progression-Free Survival by Investigator (PFSinv)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)']; quốc gia: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

vepdegestrant · NCT06125522 cập nhật sổ đăng ký

trạng thái: HOÀN TẤT → ĐÃ CHẤM DỨT; lý do dừng: → Việc tuyển bệnh nhân đã được đóng vĩnh viễn vì lý do chiến lược kinh doanh sau khi 11 người tham gia được tuyển vào Ph1b. Quyết định này không liên quan đến an toàn, hiệu quả, lợi ích-rủi ro hoặc phúc lợi của người tham gia. Các thành phần Ph2 và DDI theo kế hoạch đã không được khởi xướng.

Pfizer ELREXFIO (elranatamab) Giai đoạn 3 MagnetisMM-32 Đạt Điểm Cuối Chính PFS ở RRMM

Thử nghiệm giai đoạn 3 MagnetisMM-32 đã đạt điểm cuối chính là thời gian sống không tiến triển, với ELREXFIO cho thấy lợi ích có ý nghĩa thống kê và lâm sàng so với lựa chọn của người nghiên cứu trong ba phác đồ chuẩn (EloPd, PVd hoặc Kd) ở bệnh nhân RRMM đã tiến triển sau liệu pháp kháng CD38 và lenalidomide. Thời gian sống không tiến triển trung vị chưa đạt được và ước tính PFS 18 tháng là 68%; dữ liệu OS vẫn chưa trưởng thành. Pfizer dự định nộp dữ liệu cho các cơ quan quản lý toàn cầu.

Pfizer Talzenna + enzalutamide được FDA phê duyệt cho ung thư tuyến tiền liệt di căn mAPMN/S có đột biến HRR

FDA đã phê duyệt talazoparib (Talzenna) kết hợp với enzalutamide cho người lớn mắc ung thư tuyến tiền liệt di căn chưa điều trị hoặc nhạy cảm với con đường androgen có đột biến gen HRR. Đây là chỉ định mới cho chất ức chế PARP trong bối cảnh này.

Thuốc KEYTRUDA đơn trị liệu của Merck trong thử nghiệm giai đoạn 3 KEYNOTE-C93 đáp ứng tiêu chí chính PFS ở ung thư nội mạc tử cung dMMR

Thử nghiệm giai đoạn 3 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 báo cáo rằng pembrolizumab đơn trị liệu cải thiện đáng kể thời gian sống không tiến triển so với hóa trị carboplatin-paclitaxel (HR 0.57) như là điều trị dòng đầu ở ung thư nội mạc tử cung dMMR tiến triển hoặc tái phát, với chất lượng cuộc sống được cải thiện và không có tín hiệu an toàn mới. Dữ liệu sống còn tổng thể chưa trưởng thành. Kết quả được trình bày tại ESMO 2026 và được công bố trên The Lancet.

ritlecitinib · NCT07733765 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 20, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 38, 'us_sites': 21}

Pfizer 25vPnC Cho thấy Dữ liệu Giai đoạn 2 Mạnh mẽ tại IDWeek 2026

Pfizer đã trình bày kết quả chi tiết Giai đoạn 2 cho ứng cử viên vắc-xin liên hợp phế cầu nhi 25-valent (PF-07872412 / 25vPnC) tại IDWeek 2026. Vắc-xin cho thấy phản ứng miễn dịch mạnh mẽ chống lại tất cả 25 serotype, phản ứng tăng cường với serotype 3, phản ứng OPA chức năng và độ an toàn tương đương với Prevnar 20 ở trẻ sơ sinh. Những dữ liệu này hỗ trợ cho chương trình Giai đoạn 3 đang diễn ra.

AstraZeneca VOLGA Phase 3: perioperative durvalumab + neoadjuvant EV improves EFS/OS in MIBC

Thử nghiệm giai đoạn 3 VOLGA đã báo cáo kết quả hàng đầu tích cực cho IMFINZI chu kỳ quanh phẫu thuật kết hợp enfortumab vedotin neoadjuvant so với cắt bàng quang triệt căn ở bệnh nhân ung thư bàng quang xâm lấn cơ không đủ điều kiện hoặc từ chối cisplatin. Điểm cuối chính EFS và điểm cuối thứ cấp quan trọng OS đều đạt được với những cải thiện có ý nghĩa thống kê và lâm sàng (HR 0,51 và 0,58). Dữ liệu được trình bày tại ESMO 2026 và công bố trên NEJM; đã được FDA cấp Đánh giá Ưu tiên.

tilrekimig · Cập nhật sổ đăng ký NCT07363694

các quốc gia: {'total_sites': 120, 'us_sites': 61} → {'total_sites': 189, 'us_sites': 66}

vepdegestrant · Cập nhật sổ đăng ký NCT04606446

hoàn thành chính: 2029-07-13 → 2029-08-27; hoàn thành: 2029-08-10 → 2029-08-27; quốc gia: {'total_sites': 44, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 43, 'us_sites': 22}

pembrolizumab · Cập nhật sổ đăng ký NCT05578664

trạng thái: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; hoàn thành chính: 2024-10 → 2028-03; hoàn thành: 2025-10 → 2031-02; số lượng tham gia: 81 → 85; quốc gia: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

Merck KEYTRUDA + Padcev Phê duyệt EC cho MIBC Chu kỳ Phẫu thuật

Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt pembrolizumab kết hợp enfortumab vedotin làm điều trị tân bổ trợ theo sau là điều trị bổ trợ sau cắt bàng quang triệt căn cho người lớn mắc ung thư bàng quang xâm lấn cơ thể có thể cắt bỏ được, bất kể đủ điều kiện dùng cisplatin hay không. Phê duyệt dựa trên thử nghiệm giai đoạn 3 KEYNOTE-B15/EV-304 cho thấy cải thiện EFS, OS và pCR có ý nghĩa thống kê so với hóa trị tân bổ trợ. Đây là phác đồ ức chế PD-1 kết hợp ADC đầu tiên được phê duyệt tại EU cho chỉ định này.

ritlecitinib · Cập nhật sổ đăng ký NCT07228390

các quốc gia: {'total_sites': 67, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 30}

tilrekimig · NCT07765888 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 14}

ritlecitinib · Cập nhật sổ đăng ký NCT07029828

các quốc gia: {'total_sites': 41, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 67, 'us_sites': 23}

Pfizer sẽ trình bày dữ liệu Giai đoạn 2 cho ứng cử viên vắc-xin phế cầu 25vPnC tại IDWeek 2026

Pfizer sẽ trình bày dữ liệu miễn dịch, an toàn và khả năng dung nạp Giai đoạn 2 cho ứng cử viên vắc-xin liên hợp phế cầu 25-valent (PF-07872412 / 25vPnC) so với Prevnar 20 ở trẻ sơ sinh khỏe mạnh tại IDWeek 2026 (21-24 tháng 10). Bài trình bày xây dựng trên kết quả hàng đầu được công bố vào tháng 5 năm 2026 và cung cấp thông tin cho chương trình Giai đoạn 3 nhi khoa đang diễn ra.

pembrolizumab · NCT07749586 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 4}

atirmociclib · NCT03424005 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 53, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 55, 'us_sites': 26}

sigvotatug vedotin · Cập nhật sổ đăng ký NCT07227298

các quốc gia: {'total_sites': 90, 'us_sites': 41} → {'total_sites': 104, 'us_sites': 55}

Pfizer TUKYSA (tucatinib) Nhận Phê Duyệt Của FDA Cho Điều Trị Duy Trì Ban Đầu Trong Ung Thư Vú Di Căn HER2+

FDA đã phê duyệt TUKYSA kết hợp với trastuzumab và pertuzumab làm liệu pháp duy trì sau giai đoạn khởi đầu trong ung thư vú di căn HER2+. Điều này mở rộng TUKYSA từ sử dụng dòng thứ hai sang sử dụng duy trì ban đầu như một lựa chọn không có hóa trị. Phê duyệt dựa trên thử nghiệm giai đoạn 3 HER2CLIMB-05 cho thấy cải thiện đáng kể PFS.

tilrekimig · NCT07772921 cập nhật sổ đăng ký

trạng thái: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING; hoàn thành chính: 2029-06-12 → 2029-06-01; hoàn thành: 2029-09-04 → 2029-08-24; quốc gia: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 7}

palbociclib · Cập nhật sổ đăng ký NCT06377852

các quốc gia: {'total_sites': 83, 'us_sites': 83} → {'total_sites': 88, 'us_sites': 88}

pembrolizumab · Cập nhật sổ đăng ký NCT02638090

hoàn thành: 2026-07 → 2027-06

vepdegestrant · NCT06125522 cập nhật sổ đăng ký

trạng thái: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; hoàn thành chính: 2026-12-31 → 2026-09-10; hoàn thành: 2026-12-31 → 2026-09-10; quốc gia: {'total_sites': 21, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 19}

Tilrekimig giai đoạn 2 của Pfizer đạt được điểm cuối chính EASI-75 trong viêm da dị ứng

Thử nghiệm giai đoạn 2 của tilrekimig đã đạt được điểm cuối chính là cải thiện EASI-75 có ý nghĩa thống kê so với placebo ở Tuần 16 trên tất cả các liều ở người lớn bị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng. Các điểm cuối phụ chính vIGA 0/1 và giảm ngứa cũng cho kết quả tích cực với hồ sơ dung nạp thuận lợi. Điều này hỗ trợ cho chương trình giai đoạn 3 đã được khởi xướng trong viêm da dị ứng, hen suyễn và bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính.

vepdegestrant · NCT04072952 registry update

enrollment: 217 → 219; primary_outcomes: ['Phần A: Tỷ lệ độc tính giới hạn liều của ARV-471', 'Phần A: Số bệnh nhân có biến cố bất lợi như một thước đo về độ an toàn và khả năng dung nạp của ARV-471', 'Phần A: Tỷ lệ bất thường xét nghiệm như một thước đo về độ an toàn và khả năng dung nạp của ARV-471', 'Phần B: Đánh giá hoạt tính chống khối u của ARV-471', 'Phần C: Tỷ lệ độc tính giới hạn liều của sự kết hợp ARV-471 + palbociclib', 'Phần C: Số bệnh nhân có biến cố bất lợi như một thước đo về độ an toàn và khả năng dung nạp của sự kết hợp ARV-471 + palbociclib', 'Phần C: Tỷ lệ bất thường xét nghiệm như một thước đo về độ an toàn và khả năng dung nạp của sự kết hợp ARV-471 + palbociclib'] → ['Phần A: Số người tham gia có độc tính giới hạn liều (DLT) trong chu kỳ điều trị đầu tiên']

Verastem công bố theo dõi 2 năm của RAMP 201 về avutometinib + defactinib trong LGSOC

Gynecologic Oncology đã công bố dữ liệu theo dõi trung vị hai năm từ nghiên cứu giai đoạn 2 RAMP 201 về avutometinib kết hợp defactinib trong LGSOC tái phát. Hiệu quả được cập nhật (mDoR 31,1 tháng tổng thể, 12 tháng ở KRAS hoang dã) và độ an toàn vẫn phù hợp với phân tích chính hỗ trợ phê duyệt tăng tốc vào tháng 5 năm 2025.