Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhCập nhật nhãn FDA
Labcorp ra mắt Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx cho KEYTRUDA trong ung thư buồng trứng
Labcorp đã cung cấp trên toàn quốc bộ chẩn đoán đồng hành PD-L1 IHC 22C3 pharmDx đã được FDA phê duyệt để xác định bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng platinum đủ điều kiện dùng KEYTRUDA. Xét nghiệm hỗ trợ phê duyệt FDA tháng Hai của KEYTRUDA kết hợp paclitaxel (có hoặc không có bevacizumab) cho bệnh nhân PD-L1+ (CPS ≥1) đã nhận một hoặc hai phác đồ toàn thân trước đó. Điều này cho phép xác định nhanh chóng bệnh nhân đủ điều kiện sau kết quả thử nghiệm Phase 3 KEYNOTE-B96 cho thấy PFS và OS được cải thiện.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 11:00 22 thg 4, 2026
- Sự kiện
- Cập nhật nhãn FDA
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
LHLabcorp- Tài sản
- pembrolizumab
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- OS
- cải thiện có ý nghĩa thống kê và lâm sàng
- PFS
- cải thiện có ý nghĩa thống kê và lâm sàng
- thử nghiệm
- KEYNOTE-B96 (ENGOT-ov65)
Trích đoạn nguồn
Labcorp Ra Mắt Bộ Chẩn Đoán Đồng Hành Được FDA Phê Duyệt Để Xác Định Bệnh Nhân Ung Thư Buồng Trứng Đủ Điều Kiện Dùng KEYTRUDA® Labcorp Ra Mắt Bộ Chẩn Đoán Đồng Hành Được FDA Phê Duyệt Để Xác Định Bệnh Nhân Ung Thư Buồng Trứng Đủ Điều Kiện Dùng KEYTRUDA® Tin tức được cung cấp bởi Labcorp Ngày 22 tháng 4 năm 2026, 07:00 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X BURLINGTON, N.C., ngày 22 tháng 4 năm 2026 /PRNewswire/ -- Labcorp (NYSE: LH), đơn vị dẫn đầu toàn cầu về dịch vụ phòng thí nghiệm sáng tạo và toàn diện, hôm nay thông báo việc cung cấp trên toàn quốc PD-L1 IHC 22C3 pharmDx của Agilent Technologies, bộ chẩn đoán đồng hành duy nhất được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để xác định bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng plati
