MRK MSD

remigromig · Cập nhật sổ đăng ký NCT06957080

primary_completion: 2027-03-01 → 2027-01-11; completion: 2028-03-30 → 2028-01-11

EIK1001 · NCT07262619 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 35, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 45, 'us_sites': 10}

belzutifan · Cập nhật sổ đăng ký NCT07700758

các quốc gia: {'total_sites': 4, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 1}

tulisokibart · Cập nhật sổ đăng ký NCT06651281

kết_quả_chính: ['Số Người Tham Gia Trải Qua Một Sự Kiện Có Hại (AE)', 'Số Người Tham Gia Ngừng Điều Trị Nghiên Cứu Do AE'] → ['Số Người Tham Gia Trải Qua Một Sự Kiện Có Hại (AE)', 'Số Người Tham Gia Ngừng Điều Trị Nghiên Cứu Do AE', 'Số Người Tham Gia Trải Qua Một Sự Kiện Có Hại (AE)', 'Số Người Tham Gia Ngừng Điều Trị Nghiên Cứu Do AE']

intismeran autogene · NCT07513376 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 119, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 124, 'us_sites': 26}

Exelixis zanzalintinib NDA PDUFA được gia hạn đến ngày 3 tháng 3 năm 2027 cho mCRC

FDA đã gia hạn ngày hành động mục tiêu PDUFA cho NDA zanzalintinib + atezolizumab ở bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn đã điều trị trước đó thêm ba tháng đến ngày 3 tháng 3 năm 2027 sau khi Exelixis nộp dữ liệu an toàn và hiệu quả đã cập nhật. NDA dựa trên thử nghiệm giai đoạn 3 STELLAR-303 đã đáp ứng tiêu chí chính OS trong quần thể ITT.

zanzalintinib · Cập nhật sổ đăng ký NCT07489495

các quốc gia: {'total_sites': 103, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 106, 'us_sites': 11}

Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA Accepted for Priority Review in Endometrial Cancer

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp nhận Đánh giá Ưu tiên cho Đơn xin Cấp phép Sinh học đối với sacituzumab tirumotecan dựa trên dữ liệu Giai đoạn 3 TroFuse-005 ở một số bệnh nhân bị ung thư nội mạc tử cung tiến triển hoặc tái phát. Điều này thúc đẩy con đường quy định cho chất liên hợp kháng thể-thuốc.

sacituzumab tirumotecan · Cập nhật sổ đăng ký NCT06780111

các quốc gia: {'total_sites': 50, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 52, 'us_sites': 1}

belzutifan · Cập nhật sổ đăng ký NCT05468697

hoàn thành chính: 2026-10-22 → 2026-12-22; hoàn thành: 2026-10-22 → 2026-12-22

pembrolizumab · NCT06295731 registry update

trạng thái: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; hoàn thành chính: 2029-05 → 2029-12; hoàn thành: 2029-05 → 2031-05; số lượng tham gia: 410 → 450; kết quả chính: ['Phase 2: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase 3: Progression-Free Survival (PFS)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] → ['Phase 2: Objective Response Rate by investigator (ORRinv)', 'Phase 3: Progression-Free Survival by Investigator (PFSinv)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)']; quốc gia: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

zanzalintinib · Cập nhật sổ đăng ký NCT07049926

các quốc gia: {'total_sites': 32, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 7}

Thuốc KEYTRUDA đơn trị liệu của Merck trong thử nghiệm giai đoạn 3 KEYNOTE-C93 đáp ứng tiêu chí chính PFS ở ung thư nội mạc tử cung dMMR

Thử nghiệm giai đoạn 3 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 báo cáo rằng pembrolizumab đơn trị liệu cải thiện đáng kể thời gian sống không tiến triển so với hóa trị carboplatin-paclitaxel (HR 0.57) như là điều trị dòng đầu ở ung thư nội mạc tử cung dMMR tiến triển hoặc tái phát, với chất lượng cuộc sống được cải thiện và không có tín hiệu an toàn mới. Dữ liệu sống còn tổng thể chưa trưởng thành. Kết quả được trình bày tại ESMO 2026 và được công bố trên The Lancet.

Merck sacituzumab tirumotecan BLA được chấp nhận xem xét ưu tiên trong ung thư nội mạc tử cung

FDA đã chấp nhận BLA để xem xét ưu tiên và đặt ngày PDUFA là ngày 15 tháng 6 năm 2027. Việc nộp hồ sơ dựa trên kết quả tích cực của thử nghiệm giai đoạn 3 TroFuse-005 cho thấy cải thiện OS và PFS có ý nghĩa thống kê so với hóa trị.

calderasib · Cập nhật sổ đăng ký NCT07190248

các quốc gia: {'total_sites': 219, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 221, 'us_sites': 16}

Genmab báo cáo dữ liệu Ph2 được cập nhật: petosemtamab + pembrolizumab thời gian sống trung bình 28,2 tháng ở bệnh nhân ung thư biểu mô vảy đầu cổ tái phát/di căn hàng đầu

Kết quả giai đoạn 2 được cập nhật cho thấy thời gian sống trung bình là 28,2 tháng, tỷ lệ đáp ứng khách quan 63% (19% đáp ứng hoàn toàn), thời gian sống không tiến triển trung bình 9,0 tháng ở 43 bệnh nhân có thể đánh giá hiệu quả với ung thư biểu mô vảy đầu cổ tái phát/di căn PD-L1+ hàng đầu; đáp ứng được quan sát thấy trên các phân nhóm HPV và PD-L1 với lợi ích bền vững (55% người đáp ứng ở 24 tháng). Thử nghiệm giai đoạn 3 LiGeR-HN1 trong cùng bối cảnh vẫn đang tiếp diễn.

Eikon (EIKN) trình bày dữ liệu cập nhật của EIK1001 + pembro/hóa trị từ TeLuRide-005 tại ESMO 2026

Eikon đã trình bày dữ liệu cập nhật về hiệu quả và an toàn từ thử nghiệm giai đoạn 2 TeLuRide-005 của EIK1001 kết hợp với pembrolizumab và hóa trị ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn 4 hàng đầu tại Hội nghị ESMO. Thử nghiệm giai đoạn 2/3 thích ứng đang diễn ra TeLuRide-008 vẫn đang tích cực tuyển mộ, với phân tích tạm thời được chỉ định trước để chọn liều hiện được hướng dẫn vào nửa sau năm 2027.

Merck sacituzumab tirumotecan Phase 3 OptiTROP-Lung06 meets PFS primary endpoint

Thử nghiệm giai đoạn 3 OptiTROP-Lung06 của sacituzumab tirumotecan ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển đã điều trị trước đó đã đạt được điểm cuối chính. Sacituzumab tirumotecan cải thiện đáng kể PFS so với docetaxel (HR 0.49, trung vị 15,0 so với 5,7 tháng).

Dữ liệu ESMO 2026 của olomorasib của Lilly cho thấy hoạt tính bền vững ở dòng điều trị đầu tiên trong NSCLC KRAS G12C

Lilly đã trình bày dữ liệu cập nhật từ Giai đoạn 1/2 và phần dẫn dắt an toàn của Giai đoạn 3 tại ESMO 2026 cho thấy các đáp ứng bền vững của olomorasib kết hợp với pembrolizumab có hoặc không có hóa trị ở dòng điều trị đầu tiên trong NSCLC đột biến KRAS G12C. Công ty hướng dẫn đến dữ liệu Giai đoạn 3 ngẫu nhiên đầu tiên từ SUNRAY-01 vào nửa đầu năm 2027.

Genmab báo cáo dữ liệu cập nhật Giai đoạn 2 petosemtamab + hóa trị trong mCRC tại ESMO 2026

Theo dõi cập nhật từ thử nghiệm Giai đoạn 2 (NCT03526835) của petosemtamab kết hợp FOLFOX hoặc FOLFIRI cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan đã xác nhận/chưa xác nhận là 75% ở 1L và 67% ở 2L mCRC (81% ở khối u bên trái 1L), với tỷ lệ kiểm soát bệnh cao và độ bền đang trưởng thành. Những dữ liệu này đã được trình bày tại Hội nghị ESMO 2026 và củng cố cho các thử nghiệm Giai đoạn 3 đang tiến hành LiGeR-CRC1 và LiGeR-CRC2.

Genmab và Incyte công bố hợp tác thử nghiệm lâm sàng cho petosemtamab + INCB161734 trong mCRC có đột biến KRAS G12D

Genmab sẽ tài trợ cho một nghiên cứu Giai đoạn 1/2 mới về petosemtamab kết hợp với INCB161734 của Incyte và hóa trị liệu tiêu chuẩn trong ung thư đại trực tràng di căn có đột biến KRAS G12D dòng đầu. Incyte sẽ đồng tài trợ cho nghiên cứu và cung cấp chất ức chế KRAS G12D của mình. Điều này mở rộng sự phát triển của petosemtamab thành một sự kết hợp mới trong lĩnh vực có nhu cầu chưa được đáp ứng cao.

enlicitide · NCT07614984 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 75, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 76, 'us_sites': 24}

tulisokibart · NCT07133633 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 106, 'us_sites': 36} → {'total_sites': 107, 'us_sites': 37}

Eikon Therapeutics Trình bày Dữ liệu Cập nhật Giai đoạn 1/2 cho EIK1003 tại ESMO 2026

Eikon đã trình bày dữ liệu cập nhật về đơn trị liệu và kết hợp cho chất ức chế PARP1 chọn lọc EIK1003 tại Hội nghị ESMO, cho thấy khả năng dung nạp và hoạt tính chống ung thư ban đầu ở các ung thư đột biến HRR. Dữ liệu bổ sung từ các chương trình PARP1 chọn lọc và helicase WRN, bao gồm tối ưu hóa liều EIK1003 và các nhóm mới, dự kiến vào năm 2027.

Merck/Moderna sẽ trình bày kết quả Giai đoạn 3 INTerpath-001 của intismeran + KEYTRUDA tại ESMO 2026

Merck và Moderna đã công bố kết quả RFS và DMFS chi tiết tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 3 INTerpath-001 của intismeran autogene kết hợp KEYTRUDA so với KEYTRUDA đơn trị liệu ở bệnh nhân u hắc tố giai đoạn IIB-IV đã phẫu thuật cắt bỏ. Dữ liệu sẽ được trình bày lần đầu tiên tại Hội nghị ESMO 2026 Phiên Tổng thống và đã được chấp nhận đăng trên NEJM. Các công ty đang trao đổi với các cơ quan quản lý dựa trên những kết quả này.

zanzalintinib · Cập nhật sổ đăng ký NCT07489495

các quốc gia: {'total_sites': 101, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 103, 'us_sites': 9}

belzutifan · Cập nhật sổ đăng ký NCT07700758

các quốc gia: {'total_sites': 2, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 1}

pembrolizumab · Cập nhật sổ đăng ký NCT05578664

trạng thái: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; hoàn thành chính: 2024-10 → 2028-03; hoàn thành: 2025-10 → 2031-02; số lượng tham gia: 81 → 85; quốc gia: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

Merck KEYTRUDA + Padcev Phê duyệt EC cho MIBC Chu kỳ Phẫu thuật

Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt pembrolizumab kết hợp enfortumab vedotin làm điều trị tân bổ trợ theo sau là điều trị bổ trợ sau cắt bàng quang triệt căn cho người lớn mắc ung thư bàng quang xâm lấn cơ thể có thể cắt bỏ được, bất kể đủ điều kiện dùng cisplatin hay không. Phê duyệt dựa trên thử nghiệm giai đoạn 3 KEYNOTE-B15/EV-304 cho thấy cải thiện EFS, OS và pCR có ý nghĩa thống kê so với hóa trị tân bổ trợ. Đây là phác đồ ức chế PD-1 kết hợp ADC đầu tiên được phê duyệt tại EU cho chỉ định này.

enlicitide · Cập nhật sổ đăng ký NCT07614984

các quốc gia: {'total_sites': 74, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 75, 'us_sites': 24}