Hồ sơ nguồn sơ cấp
Giai đoạn 3 INTerpath-001 đã đạt tiêu chí chính RFS và tiêu chí phụ quan trọng DMFS cho intismeran autogene kết hợp KEYTRUDA so với KEYTRUDA đơn trị liệu ở bệnh nhân u hắc tố giai đoạn IIB-IV đã cắt bỏ. Đây là kết quả tích cực đầu tiên của Giai đoạn 3 cho liệu pháp kháng nguyên tân sinh cá nhân hóa và là lần đầu tiên cho thấy cải thiện có ý nghĩa lâm sàng so với KEYTRUDA đơn trị liệu trong bối cảnh u hắc tố giai đoạn bổ trợ. Merck và Moderna dự kiến trình bày dữ liệu tại một hội nghị y khoa sắp tới và làm việc với cơ quan quản lý về hồ sơ đăng ký.
Merck và Moderna Thông báo Thử nghiệm Giai đoạn 3 INTerpath-001 của Intismeran Autogene Kết hợp KEYTRUDA Đạt Các Tiêu chí RFS và DMFS Merck và Moderna Thông báo Thử nghiệm Giai đoạn 3 INTerpath-001 của Intismeran Autogene Kết hợp KEYTRUDA® Đạt Các Tiêu chí Tỷ lệ Sống còn Không Tái phát (RFS) và Tỷ lệ Sống còn Không Di căn Xa (DMFS) ở Bệnh nhân U hắc tố Giai đoạn IIB-IV Đã Cắt bỏ Hoàn toàn Lưu 19 tháng 8 năm 2026 6:45 sáng EDT Phác đồ kết hợp đầu tiên và duy nhất cho thấy cải thiện có ý nghĩa thống kê và lâm sàng về RFS và DMFS so với KEYTRUDA đơn trị liệu cho những bệnh nhân này trong bối cảnh u hắc tố giai đoạn bổ trợ Các công ty dự kiến trình bày dữ liệu tại một hội nghị y khoa quốc tế sắp tới và sẽ làm việc với cơ quan quản lý về hồ sơ đăng ký cho intismeran autogene kết hợp với KE