Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuẤn định ngày PDUFA
Exelixis: FDA ấn định ngày PDUFA 3/12/2026 cho zanzalintinib + atezolizumab trong mCRC
FDA đã chấp nhận NDA cho zanzalintinib kết hợp atezolizumab ở bệnh nhân CRC di căn đã điều trị trước đó và ấn định ngày hành động mục tiêu PDUFA là 3 tháng 12 năm 2026. Hồ sơ dựa trên thử nghiệm STELLAR-303 Giai đoạn 3, đã đạt điểm cuối chính kép OS trong quần thể ITT.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 20:09 5 thg 8, 2026
- Sự kiện
- Ấn định ngày PDUFA
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
EXELExelixis- Tài sản
- zanzalintinib
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- Lịch
- Quyết định FDA (PDUFA) · 3 thg 3, 2027
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 5 exel20260630exhibit991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contacts: Chris Senner Chief Financial Officer Exelixis, Inc. 650-837-7240 csenner@exelixis.com Andrew Peters SVP, Strategy & Investor Relations Exelixis, Inc. 650-837-7248 apeters@exelixis.com Exelixis Announces Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Corporate Update - Total Revenues of $628.7 million, Cabozantinib Franchise U.S. Net Product Revenues of $573.0 million - - GAAP Diluted EPS of $0.82, Non-GAAP Diluted EPS of $0.91 - - Conference Call and Webcast Today at 5:00 PM ET - ALAMEDA, Calif. – August 5, 2026 - Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) today reported financial results for the second quarter of 2026, provided an update on progress toward achieving key corporate objectives, and outlined its commer
Thêm về tài sản này
29 thg 10, 2026
20:09
EXELExelixis