Hồ sơ nguồn sơ cấp

Trọng yếuẤn định ngày PDUFA

Exelixis: Phân tích OS cuối cùng STELLAR-303 (không di căn gan) giữa năm 2026

Tài liệu nêu rõ phân tích cuối cùng STELLAR-303 của điểm cuối chính kép thứ hai (OS ở bệnh nhân không di căn gan) dự kiến giữa năm 2026. Đây là kết quả quy định tiếp theo cho NDA đang được FDA xem xét đối với zanzalintinib + atezolizumab ở bệnh nhân CRC đã điều trị trước đó.

Thông tin chính

Nộp lúc
21:22 12 thg 1, 2026
Sự kiện
Ấn định ngày PDUFA
Chiều hướng
Trung lập
Công ty
EXELExelixis
Tài sản
zanzalintinib
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 exel20260111exhibit991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Investor Contacts: Andrew Peters SVP, Strategy and Investor Relations Exelixis, Inc. 650-837-7248 apeters@exelixis.com Chris Senner Chief Financial Officer Exelixis, Inc. 650-837-7240 csenner@exelixis.com Media Contact: Hal Mackins For Exelixis, Inc. 415-994-0040 hal@torchcommunications.com Exelixis Announces Preliminary Fiscal Year 2025 Financial Results, Provides 2026 Financial Guidance and Outlines Key Priorities and Milestones for 2026 – Cabozantinib franchise achieves approximately $2.123 billion in preliminary U.S. net product revenues for fiscal year 2025 – – Fiscal year 2026 net product revenues guidance of $2.325 billion - $2.425 billion – – Presentation and webcast at J.P. Morgan 2026 Healthcare Conference to

SEC 8-K

Thêm về tài sản này

29 thg 10, 2026
15:21
EXELExelixis

zanzalintinib · Cập nhật sổ đăng ký NCT07489495

Thay đổi đăng ký thử nghiệmClinicalTrials.gov1 cập nhật
27 thg 10, 2026
15:21
EXELExelixis

zanzalintinib · Cập nhật sổ đăng ký NCT07049926

Thay đổi đăng ký thử nghiệmClinicalTrials.gov1 cập nhật
21 thg 10, 2026
15:25
EXELExelixis

zanzalintinib · Cập nhật sổ đăng ký NCT07489495

Thay đổi đăng ký thử nghiệmClinicalTrials.gov2 cập nhật
13 thg 10, 2026
15:22
EXELExelixis

zanzalintinib · Cập nhật sổ đăng ký NCT07489495

Thay đổi đăng ký thử nghiệmClinicalTrials.gov
6 thg 10, 2026
15:20
EXELExelixis

zanzalintinib · Cập nhật sổ đăng ký NCT07428616

Thay đổi đăng ký thử nghiệmClinicalTrials.gov1 cập nhật
29 thg 9, 2026
15:20
EXELExelixis

zanzalintinib · Cập nhật sổ đăng ký NCT06943755

Thay đổi đăng ký thử nghiệmClinicalTrials.gov
25 thg 9, 2026
15:24
EXELExelixis

zanzalintinib · Cập nhật sổ đăng ký NCT07489495

Thay đổi đăng ký thử nghiệmClinicalTrials.gov
21 thg 9, 2026
15:21
EXELExelixis
17 thg 9, 2026
15:20
EXELExelixis

zanzalintinib · Cập nhật sổ đăng ký NCT07049926

Thay đổi đăng ký thử nghiệmClinicalTrials.gov1 cập nhật
Exelixis: Phân tích OS cuối cùng STELLAR-303 (không di căn gan) giữa năm 2026 | SimianX AI