Exelixis: tiêu chí sống còn toàn bộ (OS) của STELLAR-303 NLM không đạt ý nghĩa thống kê

Phân tích OS cuối cùng theo phân nhóm NLM cho thấy xu hướng không có ý nghĩa thống kê ủng hộ zanzalintinib + atezolizumab (HR 0.83, P=0.1185). Dân số ITT đã đạt điểm cuối OS chính kép với ý nghĩa thống kê. Đơn xin NDA cho phác đồ kết hợp vẫn đang được FDA xem xét với ngày PDUFA là 3 tháng 12 năm 2026.

Thông tin chính

Nộp lúc: 12:00 22 thg 6, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: EXELExelixis
Tài sản: zanzalintinib
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 3 thg 12, 2026 · Tích cực
khoảng tin cậy 95: 0.66–1.05
giá trị p: 0.1185
tỷ số nguy cơ phân tầng: 0.83
sống còn trung vị regorafenib: 12.7 tháng
sống còn trung vị zanza atezo: 15.9 tháng

Trích đoạn nguồn

Exelixis Cung Cấp Cập Nhật Về Thử Nghiệm Giai Đoạn 3 STELLAR-303 Đánh Giá Zanzalintinib Kết Hợp Với Một Ức Chế Điểm Kiểm Soát Miễn Dịch Ở Bệnh Nhân Ung Thư Đại Trực Tràng Di Căn Exelixis Cung Cấp Cập Nhật Về Thử Nghiệm Giai Đoạn 3 STELLAR-303 Đánh Giá Zanzalintinib Kết Hợp Với Một Ức Chế Điểm Kiểm Soát Miễn Dịch Ở Bệnh Nhân Ung Thư Đại Trực Tràng Di Căn Exelixis Cung Cấp Cập Nhật Về Thử Nghiệm Giai Đoạn 3 STELLAR-303 Đánh Giá Zanzalintinib Kết Hợp Với Một Ức Chế Điểm Kiểm Soát Miễn Dịch Ở Bệnh Nhân Ung Thư Đại Trực Tràng Di Căn Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) hôm nay công bố kết quả từ phân tích cuối cùng của điểm cuối chính kép là sống còn toàn bộ (OS) ở phân nhóm bệnh nhân không có di căn gan hoạt động (không di căn gan, NLM) trong thử nghiệm then chốt giai đoạn 3 STELLAR-303

Thông cáo báo chí của công ty