Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Exelixis: tiêu chí sống còn toàn bộ (OS) của STELLAR-303 NLM không đạt ý nghĩa thống kê
Phân tích OS cuối cùng theo phân nhóm NLM cho thấy xu hướng không có ý nghĩa thống kê ủng hộ zanzalintinib + atezolizumab (HR 0.83, P=0.1185). Dân số ITT đã đạt điểm cuối OS chính kép với ý nghĩa thống kê. Đơn xin NDA cho phác đồ kết hợp vẫn đang được FDA xem xét với ngày PDUFA là 3 tháng 12 năm 2026.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:00 22 thg 6, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
EXELExelixis- Tài sản
- zanzalintinib
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- khoảng tin cậy 95
- 0.66–1.05
- giá trị p
- 0.1185
- tỷ số nguy cơ phân tầng
- 0.83
- sống còn trung vị regorafenib
- 12.7 tháng
- sống còn trung vị zanza atezo
- 15.9 tháng
Trích đoạn nguồn
Exelixis Cung Cấp Cập Nhật Về Thử Nghiệm Giai Đoạn 3 STELLAR-303 Đánh Giá Zanzalintinib Kết Hợp Với Một Ức Chế Điểm Kiểm Soát Miễn Dịch Ở Bệnh Nhân Ung Thư Đại Trực Tràng Di Căn Exelixis Cung Cấp Cập Nhật Về Thử Nghiệm Giai Đoạn 3 STELLAR-303 Đánh Giá Zanzalintinib Kết Hợp Với Một Ức Chế Điểm Kiểm Soát Miễn Dịch Ở Bệnh Nhân Ung Thư Đại Trực Tràng Di Căn Exelixis Cung Cấp Cập Nhật Về Thử Nghiệm Giai Đoạn 3 STELLAR-303 Đánh Giá Zanzalintinib Kết Hợp Với Một Ức Chế Điểm Kiểm Soát Miễn Dịch Ở Bệnh Nhân Ung Thư Đại Trực Tràng Di Căn Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) hôm nay công bố kết quả từ phân tích cuối cùng của điểm cuối chính kép là sống còn toàn bộ (OS) ở phân nhóm bệnh nhân không có di căn gan hoạt động (không di căn gan, NLM) trong thử nghiệm then chốt giai đoạn 3 STELLAR-303
Thêm về tài sản này
29 thg 10, 2026
20:09
EXELExelixis