Merck: EC phê duyệt KEYTRUDA + paclitaxel ± bevacizumab ở ung thư buồng trứng kháng platinum PD-L1+ kháng platinum

Ủy ban Châu Âu đã cấp phép lưu hành cho pembrolizumab kết hợp paclitaxel ± bevacizumab ở người lớn mắc ung thư biểu mô buồng trứng tái phát kháng platinum PD-L1 (CPS ≥1) sau 1-2 phác đồ điều trị trước đó. Đây là phác đồ đầu tiên dựa trên chất ức chế PD-1 được phê duyệt tại EU cho chỉ định này, được hỗ trợ bởi lợi ích có ý nghĩa thống kê về PFS và OS trong nghiên cứu KEYNOTE-B96.

Thông tin chính

Nộp lúc: 10:45 2 thg 4, 2026
Sự kiện: Ý kiến của EMA
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: MRKMSD
Tài sản: pembrolizumab
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn
tỷ số nguy cơ sống còn toàn bộ: 0.76
tỷ số nguy cơ sống còn không tiến triển: 0.72
thời gian sống còn toàn bộ trung vị: 18.2 so với 14.0 tháng
thời gian sống còn không tiến triển trung vị: 8.3 so với 7.2 tháng

Trích đoạn nguồn

Ủy ban Châu Âu Phê duyệt KEYTRUDA® (pembrolizumab) Kết hợp Paclitaxel ± Bevacizumab cho Điều trị Người lớn Mắc Ung thư Biểu mô Buồng trứng Tái phát Kháng Platinum PD-L1 (CPS ≥1) Đã Nhận Một hoặc Hai Phác đồ Điều trị Hệ thống Trước đó Ủy ban Châu Âu Phê duyệt KEYTRUDA® (pembrolizumab) Kết hợp Paclitaxel ± Bevacizumab cho Điều trị Người lớn Mắc Ung thư Biểu mô Buồng trứng Tái phát Kháng Platinum PD-L1 (CPS ≥1) Đã Nhận Một hoặc Hai Phác đồ Điều trị Hệ thống Trước đó Ủy ban Châu Âu Phê duyệt KEYTRUDA® (pembrolizumab) Kết hợp Paclitaxel ± Bevacizumab cho Điều trị Người lớn Mắc Ung thư Biểu mô Buồng trứng Tái phát Kháng Platinum PD-L1 (CPS ≥1) Đã Nhận Một hoặc Hai Phác đồ Điều trị Hệ thống Trước đó Phác đồ KEYTRUDA là liệu pháp đầu tiên và duy nhất dựa trên chất ức chế PD-1

Thông cáo báo chí của công ty