Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Merck nhận được sự phê duyệt của FDA đối với KEYTRUDA QLEX dạng tiêm dưới da
Tài liệu nêu rõ Merck đã nhận được sự phê duyệt của FDA cho KEYTRUDA QLEX dạng tiêm dưới da cho tất cả các chỉ định khối u rắn của KEYTRUDA. Điều này chuyển đổi một sản phẩm sinh học đường tĩnh mạch hiện có thành công thức dưới da, mở rộng các lựa chọn cung cấp cho cùng một tài sản mà không thay đổi các chỉ định đã được phê duyệt.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 10:40 30 thg 10, 2025
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
MRKMSD- Tài sản
- pembrolizumab
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 tm2529620d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 - 1 - News Release Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Announces Third-Quarter 2025 Financial Results - Total Worldwide Sales Were $17.3 Billion, an Increase of 4% From Third Quarter 2024; Excluding the Impact of Foreign Exchange, Sales Grew 3% o KEYTRUDA Sales Grew 10% to $8.1 Billion; Excluding the Impact of Foreign Exchange, Sales Grew 8% o WINREVAIR Sales Were $360 Million; Growth of 141% Both Nominally and Excluding the Impact of Foreign Exchange o CAPVAXIVE Sales Were $244 Million o GARDASIL/GARDASIL 9 Sales Declined 24% to $1.7 Billion; Excluding the Impact of Foreign Exchange, Sales Declined 25% o Animal Health Sales Grew 9% to $1.6 Billion; Excluding the Impact of Foreign Exchange, Sales Grew 7% - GAAP EPS Was