Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Merck & Co., Inc. · FDA cấp phép Keytruda Qlex (pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph)
Sách Tím của FDA liệt kê BLA 761467 (Keytruda Qlex, pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph; Merck Sharp & Dohme LLC, CDER) được cấp phép vào 2025-09-19.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 00:00 19 thg 9, 2025
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
MRKMSD- Tài sản
- pembrolizumab
- Nguồn
- Nguồn
- Độ tin cậy
- Có nguồn
