Merck/Gilead chấm dứt nghiên cứu giai đoạn 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Trodelvy + KEYTRUDA

Ủy ban Giám sát Dữ liệu bên ngoài đã khuyến nghị dừng thử nghiệm giai đoạn 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 sau khi phân tích PFS cuối cùng chỉ cho thấy sự cải thiện về mặt số học mà không đạt ý nghĩa thống kê và ý nghĩa OS được cho là khó xảy ra. Merck và Gilead đã thông báo cho các cơ quan quản lý và các nhà nghiên cứu; bệnh nhân sẽ được khuyên nên tham khảo ý kiến bác sĩ của họ, và không có nghiên cứu Trodelvy hoặc Merck nào khác bị ảnh hưởng.

Thông tin chính

Nộp lúc: 20:30 8 thg 6, 2026
Sự kiện: Thay đổi đăng ký thử nghiệm
Chiều hướng: Tiêu cực
Công ty: MRKMSD
Tài sản: sacituzumab govitecan-hziy
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

Merck và Gilead Cung cấp Cập nhật về Nghiên cứu Giai đoạn 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Merck và Gilead Cung cấp Cập nhật về Nghiên cứu Giai đoạn 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Merck và Gilead Cung cấp Cập nhật về Nghiên cứu Giai đoạn 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Merck (NYSE: MRK), được biết đến là MSD bên ngoài Hoa Kỳ và Canada, và Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) hôm nay đã thông báo việc chấm dứt nghiên cứu giai đoạn 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 điều tra Trodelvy ® (sacituzumab govitecan-hziy) của Gilead kết hợp với KEYTRUDA ® (pembrolizumab), liệu pháp chống PD-1 của Merck, so với đơn trị liệu KEYTRUDA ở một số bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn chưa được điều trị trước đó, có khối u biểu hiện PD-L1 (điểm tỷ lệ khối u [TPS] ≥50%). Quyết định dựa trên khuyến nghị từ Ủy ban Giám sát Dữ liệu

Thông cáo báo chí của công ty