Gilead: CHMP đưa ra ý kiến tích cực về Trodelvy trong 1L mTNBC (không đủ điều kiện PD-(L)1)

CHMP đã thông qua ý kiến tích cực khuyến nghị cấp phép lưu hành Trodelvy đơn trị cho bệnh nhân người lớn mắc ung thư vú ba âm tính (TNBC) di căn hoặc tiến triển tại chỗ không thể cắt bỏ, chưa tiếp nhận liệu pháp hệ thống trước đó và không phải là ứng viên cho các chất ức chế PD-1/PD-L1. Khuyến nghị dựa trên nghiêncứu ASCENT-03 Giai đoạn 3 cho thấy giảm 38% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong so với hóa trị. Quyết định của ủy ban Châu Âu được đự đoán vào cuối năm 2026.

Thông tin chính

Nộp lúc: 11:47 22 thg 5, 2026
Sự kiện: Ý kiến của EMA
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: GILDGilead
Tài sản: sacituzumab govitecan-hziy
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn
giảm nguy cơ PFS: 38%

Trích đoạn nguồn

Gilead nhận ý kiến tích cực từ CHMP về Trodelvy® trong ung thư vú ba âm tính di căn ở đường điều trị đầu tiên cho bệnh nhân không phải là ứng viên cho các chất ức chế PD-(L)1 Gilead nhận ý kiến tích cực từ CHMP về Trodelvy® trong ung thư vú ba âm tính di căn ở đường điều trị đầu tiên cho bệnh nhân không phải là ứng viên cho các chất ức chế PD-(L)1 Gilead nhận ý kiến tích cực từ CHMP về Trodelvy® trong ung thư vú ba âm tính di căn ở đường điều trị đầu tiên cho bệnh nhân không phải là ứng viên cho các chất ức chế PD-(L)1 – Khuyến nghị dựa trên nghiêncứu ASCENT-03, cho thấy sự cải thiện đáng kể và có ý nghĩa lâm sàng về thời gian sống không tiến triển bệnh so với hóa trị ở bệnh nhân không đủ điều kiện sử dụng chất ức chế PD-(L)1– – Ý kiến tích cực đánh dấu bước tiến quan trọng hướng tới v

Thông cáo báo chí của công ty