Gilead: Trodelvy nhận phê duyệt FDA cho 1L mTNBC

FDA đã phê duyệt Trodelvy dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với Keytruda cho ung thư vú ba âm tính tiến triển tại chỗ không thể phẫu thuật hoặc di căn ở hàng đầu. Nhãn thuốc hiện bao gồm cả bệnh nhân PD-L1 dương tính và PD-L1 âm tính không đủ điều kiện dùng thuốc ức chế điểm kiểm soát. Điều này mở rộng quần thể có thể tiếp cận và chuyển cơ hội hàng sớm hơn thành chỉ định đã được phê duyệt.

Thông tin chính

Nộp lúc: 20:03 4 thg 8, 2026
Sự kiện: FDA phê duyệt
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: GILDGilead
Tài sản: sacituzumab govitecan-hziy
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
median DOR asc3: 12.2 vs 7.2 months
median DOR asc4: 16.5 vs 9.2 months
patients treated: >75,000
PFS risk reduction asc3: 38%
PFS risk reduction asc4: 35%

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 exhibit991earningspressrel.htm EXHIBIT 99.1 Document GILEAD SCIENCES CÔNG BỐ KẾT QUẢ TÀI CHÍNH QUÝ 2 NĂM 2026 Doanh thu sản phẩm không bao gồm Veklury tăng 10% so với cùng kỳ năm trước lên 7,6 tỷ USD Doanh thu Biktarvy tăng 7% so với cùng kỳ năm trước lên 3,8 tỷ USD Lỗ pha loãng trên cổ phiếu là (8,45) USD và Lỗ pha loãng trên cổ phiếu phi GAAP là (6,75) USD, phản ánh chi phí IPR&D mua lại (9,08) USD trên mỗi cổ phiếu và chi phí thuế liên quan đến các thương vụ mua lại gần đây Foster City, CA, ngày 4 tháng 8 năm 2026 - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) hôm nay công bố kết quả hoạt động kinh doanh cho quý 2 năm 2026. “Gilead đã có một quý 2 rất mạnh mẽ, với tăng trưởng doanh thu 10% so với cùng kỳ năm trước trong hoạt động kinh doanh cốt lõi được thúc đẩy bởi danh mục HIV, Tr

SEC 8-K