Gilead: CHMP đưa ra ý kiến tích cực cho Trodelvy + Keytruda trong điều trị 1L PD-L1+ mTNBC

CHMP đã thông qua ý kiến tích cực khuyến nghị cấp phép lưu hành tại EU cho Trodelvy kết hợp Keytruda ở bệnh nhân PD-L1 dương tính (CPS ≥10) ung thư vú di căn ba âm tính hàng đầu. Quyết định của Ủy ban Châu Âu dự kiến vào cuối năm 2026. Đây sẽ là phê duyệt hàng đầu thứ hai cho Trodelvy trong ung thư vú di căn ba âm tính, mở rộng sử dụng trên tất cả tình trạng PD-L1.

Thông tin chính

Nộp lúc: 10:26 24 thg 7, 2026
Sự kiện: Ý kiến của EMA
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: GILDGilead
Tài sản: sacituzumab govitecan-hziy
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn
giảm nguy cơ: giảm 35% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong

Trích đoạn nguồn

CHMP Khuyến nghị Trodelvy® Kết hợp Keytruda® của Gilead trong Ung thư Vú Di căn Ba Âm tính PD-(L)1 Dương tính Hàng đầu CHMP Khuyến nghị Trodelvy® Kết hợp Keytruda® của Gilead trong Ung thư Vú Di căn Ba Âm tính PD-(L)1 Dương tính Hàng đầu CHMP Khuyến nghị Trodelvy® Kết hợp Keytruda® của Gilead trong Ung thư Vú Di căn Ba Âm tính PD-(L)1 Dương tính Hàng đầu – Phê duyệt Hàng đầu Thứ hai Sẽ Thiết lập Trodelvy là Liệu pháp Cốt lõi Trên Tất cả Tình trạng PD-L1 tại Liên minh Châu Âu – – ASCENT-04/KEYNOTE-D19 Chứng minh Giảm Nguy cơ Tiến triển Bệnh hoặc Tử vong Có Ý nghĩa Thống kê Cao và Có Ý nghĩa Lâm sàng – Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) hôm nay thông báo rằng Ủy ban Thuốc dùng cho Người (CHMP) của Cơ quan Thuốc Châu Âu (

Thông cáo báo chí của công ty