Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Merck/Eisai: Các phác đồ ba thuốc LITESPARK-012 không đạt điểm cuối PFS/OS so với KEYTRUDA+LENVIMA
Thử nghiệm giai đoạn 3 LITESPARK-012 cho thấy việc thêm belzutifan hoặc quavonlimab vào KEYTRUDA kết hợp LENVIMA không cải thiện PFS hay OS so với phác đồ hai thuốc KEYTRUDA kết hợp LENVIMA đã được phê duyệt trong điều trị ung thư biểu mô tế bào thận dạng tế bào trong giai đoạn đầu tiên. Hồ sơ an toàn vẫn phù hợp với các nghiên cứu trước đây. Kết quả tiêu cực không ảnh hưởng đến các thử nghiệm LITESPARK đang diễn ra khác hoặc ngày PDUFA 4 tháng 10 năm 2026 cho đơn xin sNDA LITESPARK-011.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 10:45 21 thg 4, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tiêu cực
- Công ty
MRKMSD- Tài sản
- belzutifan
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
Merck và Eisai Cung Cấp Cập Nhật về Thử Nghiệm Giai Đoạn 3 LITESPARK-012 Đánh Giá Các Phác Đồ Điều Trị Kết Hợp Đầu Tay Cho Một Số Bệnh Nhân Ung Thư Biểu Mô Tế Bào Thận (RCC) Giai Đoạn Tiến Triển Merck và Eisai Cung Cấp Cập Nhật về Thử Nghiệm Giai Đoạn 3 LITESPARK-012 Đánh Giá Các Phác Đồ Điều Trị Kết Hợp Đầu Tay Cho Một Số Bệnh Nhân Ung Thư Biểu Mô Tế Bào Thận (RCC) Giai Đoạn Tiến Triển Merck và Eisai Cung Cấp Cập Nhật về Thử Nghiệm Giai Đoạn 3 LITESPARK-012 Đánh Giá Các Phác Đồ Điều Trị Kết Hợp Đầu Tay Cho Một Số Bệnh Nhân Ung Thư Biểu Mô Tế Bào Thận (RCC) Giai Đoạn Tiến Triển Merck (NYSE: MRK), được biết đến với tên MSD bên ngoài Hoa Kỳ và Canada, và Eisai hôm nay đã công bố kết quả từ thử nghiệm giai đoạn 3 LITESPARK-012 đánh giá các phác đồ kết hợp cho điều trị đầu tay bệnh nhân ung