Hồ sơ nguồn sơ cấp

Trọng yếuCập nhật nhãn FDA

Roche VENTANA MMR RxDx Panel nhận nhãn mở rộng IVDR

Bộ xét nghiệm đồng hành VENTANA MMR RxDx Panel đã được cấp phê duyệt IVDR tại EU để mở rộng sử dụng cho năm loại ung thư và sáu chỉ định điều trị. Nhãn hiện bao gồm KEYTRUDA (pembrolizumab), IMFINZI (durvalumab), IMFINZI+LYNPARZA và JEMPERLI (dostarlimab) cho các khối u dMMR hoặc pMMR trong ung thư đại trực tràng, nội mạc tử cung, dạ dày, ruột non và đường mật.

Thông tin chính

Nộp lúc
05:00 11 thg 6, 2026
Sự kiện
Cập nhật nhãn FDA
Chiều hướng
Tích cực
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

Bộ xét nghiệm đồng hành VENTANA MMR RxDx Panel của Roche nhận phê duyệt IVDR trên nhiều loại ung thư và liệu pháp Bộ xét nghiệm đồng hành VENTANA MMR RxDx Panel của Roche nhận phê duyệt IVDR trên nhiều loại ung thư và liệu pháp USA - English USA - English Tin tức được cung cấp bởi Roche Jun 11, 2026, 01:00 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Được sử dụng như một dấu ấn sinh học dự đoán, VENTANA MMR RxDx Panel đầu tiên loại này giúp xác định bệnh nhân ung thư đủ điều kiện điều trị bằng một số liệu pháp ung thư chính xác Bằng cách đánh giá bảng protein MMR trong khối u, xét nghiệm cung cấp cho bác sĩ lâm sàng một lựa chọn xét nghiệm tiêu chuẩn hóa để xác định tình trạng sửa chữa ghép đôi sai (MMR) Phê duyệt IVDR này mở rộng nhãn của bộ xét ng

Thông cáo báo chí của công ty