ABBV AbbVie

AbbVie SKYRIZI (risankizumab-rzaa) được FDA phê duyệt cho bệnh vảy nến ở trẻ em

FDA đã phê duyệt SKYRIZI cho trẻ em từ 6 tuổi trở lên mắc bệnh vảy nến mảng mức độ trung bình đến nặng hoặc viêm khớp vảy nến hoạt động, bao gồm bơm tiêm sẵn 55 mg mới cho liều dựa trên cân nặng ở bệnh nhân <40 kg. SKYRIZI hiện là chất ức chế IL-23 đầu tiên và duy nhất được phê duyệt tại Hoa Kỳ cho quần thể nhi khoa này.

surabgene lomparvovec · NCT07007065 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 137, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 138, 'us_sites': 55}

AbbVie Nộp Đơn Xin Cấp Phép Sinh Học (BLA) Cho Etentamig Trong Đa U Tủy Xương Tái Phát/Kháng Điều Trị

AbbVie đã nộp đơn BLA cho FDA đối với etentamig (ABBV-383), một chất kích hoạt tế bào T bispecific BCMA x CD3, cho người lớn mắc đa u tủy xương tái phát/kháng điều trị. Việc nộp đơn được hỗ trợ bởi kết quả tích cực của thử nghiệm giai đoạn 3 CERVINO cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về ORR và PFS so với các liệu pháp tiêu chuẩn.

etentamig · NCT06953960 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 50, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 51, 'us_sites': 12}

ABBV-295 · NCT07752979 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 63, 'us_sites': 59} → {'total_sites': 64, 'us_sites': 60}

telisotuzumab adizutecan · Cập nhật sổ đăng ký NCT07744126

các quốc gia: {'total_sites': 4, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 5, 'us_sites': 2}

risankizumab · Cập nhật sổ đăng ký NCT07697456

các quốc gia: {'total_sites': 65, 'us_sites': 61} → {'total_sites': 66, 'us_sites': 61}

AbbVie SKYRIZI (risankizumab) được FDA phê duyệt cho liệu pháp khởi đầu dưới da trong bệnh Crohn

FDA đã phê duyệt phác đồ khởi đầu dưới da mới (720 mg qua thiết bị tiêm trên cơ thể vào các tuần 0, 2, 4, 8) cho SKYRIZI ở người lớn mắc bệnh Crohn từ trung bình đến nặng hoạt động, được hỗ trợ bởi dữ liệu giai đoạn 3 AFFIRM tích cực cho thấy tỷ lệ thuyên giảm lâm sàng và đáp ứng nội soi vượt trội so với placebo ở tuần 12. Nhãn cũng được cập nhật trên các chỉ định để cho phép phán đoán lâm sàng về xét nghiệm lao thay vì xét nghiệm bắt buộc trước khi bắt đầu.

surabgene lomparvovec · NCT07007065 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 136, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 137, 'us_sites': 55}

AbbVie lutikizumab Giai đoạn 3 INTREPID kết quả ban đầu tích cực trong Hidradenitis Suppurativa

AbbVie báo cáo rằng lutikizumab đã đạt được tiêu chí chính là HiSCR75 tại Tuần 16 so với placebo trong thử nghiệm Giai đoạn 3 INTREPID. Thuốc cũng đạt được 8 tiêu chí phụ được xếp hạng bao gồm cải thiện đáng kể về cơn đau da liên quan đến HS tại Tuần 8.

zumilokibart · Cập nhật sổ đăng ký NCT07003425

các quốc gia: {'total_sites': 78, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 79, 'us_sites': 23}

risankizumab · Cập nhật sổ đăng ký NCT07071519

các quốc gia: {'total_sites': 71, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 72, 'us_sites': 12}

surabgene lomparvovec · NCT07007065 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 135, 'us_sites': 54} → {'total_sites': 136, 'us_sites': 55}

AbbVie trình bày dữ liệu Phase 2a TARGET-CD cho ABBV-466 trong bệnh Crohn tại UEGW 2026

AbbVie đã trình bày kết quả Phase 2a TARGET-CD muộn cho thấy ABBV-466 (risankizumab + trosunilimab) đạt tỷ lệ thuyên giảm nội soi cao hơn so với liệu pháp đơn trị liệu anti-IL-23 hoặc anti-α4β7 tại Tuần 12 và 24 ở bệnh nhân bệnh Crohn từ trung bình đến nặng. Dữ liệu biểu hiện gen cũng cho thấy quá trình sửa chữa mô sớm hơn với liệu pháp kép. Đây là dữ liệu lâm sàng đầu tiên được báo cáo cho tài sản nhắm mục tiêu kép đang được nghiên cứu.

risankizumab · NCT07071519 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 68, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 70, 'us_sites': 12}

ABBV-295 · NCT07752979 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 58, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 61, 'us_sites': 58}

etentamig · Cập nhật sổ đăng ký NCT07095452

hoàn thành chính: 2040-09 → 2041-03; hoàn thành: 2041-05 → 2042-01

venetoclax · Cập nhật sổ đăng ký NCT06508489

kết_quả_chính: ['Số lượng người tham gia có biến cố bất lợi (AEs)/biến cố bất lợi nghiêm trọng (SAEs)/biến cố bất lợi đặc biệt quan tâm (AESIs), bất thường xét nghiệm', 'Nghiên cứu phụ 01: Tỷ lệ mắc độc tính giới hạn liều (DLTs) (phần leo thang)', 'Nghiên cứu phụ 01: Tỷ lệ lui bệnh hoàn toàn (CR) (phần tối ưu hóa)', 'Nghiên cứu phụ 01: Tỷ lệ lui bệnh hoàn toàn (CR) (phần mở rộng)'] → ['Nghiên cứu phụ 1: Phần 1: Leo thang liều: Số lượng người tham gia có độc tính giới hạn liều (DLTs)', 'Nghiên cứu phụ 1: Phần 2: Tối ưu hóa liều: Số lượng người tham gia có biến cố bất lợi xuất hiện trong quá trình điều trị (TEAEs), biến cố bất lợi nghiêm trọng xuất hiện trong quá trình điều trị (SAEs) và biến cố bất lợi đặc biệt quan tâm xuất hiện trong quá trình điều trị (AESIs)', 'Nghiên cứu phụ 1: Phần 2:

telisotuzumab adizutecan · Cập nhật sổ đăng ký NCT07525206

các quốc gia: {'total_sites': 87, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 88, 'us_sites': 18}

AbbVie sẽ Trình bày Dữ liệu Temab-A tại Hội nghị ESMO 2026

AbbVie sẽ trình bày dữ liệu cập nhật Giai đoạn 1 về Temab-A (telisotuzumab adizutecan) tại Hội nghị ESMO 2026 (23-27 tháng 10), bao gồm kết quả sống còn và đáp ứng ở ung thư đại trực tràng và ung thư phổi không tế bào nhỏ EGFR hoang dại/đột biến, cùng hoạt tính trong sọ ở bệnh nhân di căn não. Các bài trình bày hỗ trợ cho các thử nghiệm Giai đoạn 3 đang tiến hành AndroMETa-CRC-560 và AndroMETa-Lung-167. Các Chỉ định Liệu pháp Đột phá gần đây của FDA ở CRC và NSCLC cũng được ghi nhận dựa trên những dữ liệu này.

AbbVie trình bày dữ liệu dài hạn về SKYRIZI và RINVOQ trong bệnh viêm ruột tại UEGW 2026

AbbVie sẽ trình bày 20 tóm tắt tại Tuần lễ UEG 2026 (17-20 tháng 10), bao gồm dữ liệu thuyên giảm lâm sàng và nội soi duy trì lên đến 3 năm cho risankizumab trong viêm loét đại tràng và dữ liệu duy trì khoảng 4 năm cho upadacitinib trong bệnh Crohn từ các phần mở rộng nhãn mở và các phân tích thế giới thực. Dữ liệu giai đoạn 2a mới về ABBV-466 đang nghiên cứu và kết quả khởi phát/duy trì risankizumab dưới da bổ sung trong bệnh Crohn cũng sẽ được trình bày.

surabgene lomparvovec · NCT07592273 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 37, 'us_sites': 36} → {'total_sites': 38, 'us_sites': 37}

upadacitinib · NCT06461897 cập nhật sổ đăng ký

trạng thái: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; hoàn thành chính: 2030-07 → 2029-11; hoàn thành: 2030-07 → 2029-11; số lượng tham gia: 675 → 699

telisotuzumab adizutecan · Cập nhật sổ đăng ký NCT07525206

các quốc gia: {'total_sites': 86, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 87, 'us_sites': 18}

AbbVie Trình bày Dữ liệu Giai đoạn 3 AFFIRM SKYRIZI Dưới Da tại ACG 2026 trong Bệnh Crohn

AbbVie đã trình bày dữ liệu mới về thuyên giảm nội soi và nội soi không loét từ nghiên cứu Giai đoạn 3 AFFIRM về risankizumab khởi đầu dưới da trong bệnh Crohn tại hội nghị của Đại học Thấp khớp Mỹ năm 2026. Kết quả xây dựng trên thành công trước đó về điểm cuối cùng đồng chính tại tuần 12 và hỗ trợ cho việc xem xét đang diễn ra của FDA và EMA về phác đồ khởi đầu dưới da.

zumilokibart · Cập nhật sổ đăng ký NCT07003425

các quốc gia: {'total_sites': 73, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 78, 'us_sites': 23}

ABBV-295 · NCT07752979 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 56, 'us_sites': 53} → {'total_sites': 57, 'us_sites': 54}

telisotuzumab adizutecan · Cập nhật sổ đăng ký NCT07490301

các quốc gia: {'total_sites': 20, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 22, 'us_sites': 9}

upadacitinib · Cập nhật sổ đăng ký NCT06012240

các quốc gia: {'total_sites': 283, 'us_sites': 89} → {'total_sites': 272, 'us_sites': 78}

REGENXBIO sẽ tổ chức sự kiện nhà đầu tư về Sura-vec trong bệnh AMD ướt vào ngày 20 tháng 10 năm 2026

REGENXBIO sẽ tổ chức một sự kiện nhà đầu tư vào ngày 20 tháng 10 năm 2026 với tổng quan về chương trình lâm sàng, quan điểm của các chuyên gia hàng đầu về các thử nghiệm then chốt ATMOSPHERE và ASCENT, cũng như sự sẵn sàng thương mại cho sura-vec trong bệnh AMD ướt. Điều này diễn ra trước khi có dữ liệu then chốt hàng đầu dự kiến được công bố vào quý 4 năm 2026.