Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt

AbbVie SKYRIZI (risankizumab-rzaa) được FDA phê duyệt cho bệnh vảy nến ở trẻ em

FDA đã phê duyệt SKYRIZI cho trẻ em từ 6 tuổi trở lên mắc bệnh vảy nến mảng mức độ trung bình đến nặng hoặc viêm khớp vảy nến hoạt động, bao gồm bơm tiêm sẵn 55 mg mới cho liều dựa trên cân nặng ở bệnh nhân <40 kg. SKYRIZI hiện là chất ức chế IL-23 đầu tiên và duy nhất được phê duyệt tại Hoa Kỳ cho quần thể nhi khoa này.

Thông tin chính

Nộp lúc
11:51 30 thg 10, 2026
Sự kiện
FDA phê duyệt
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
ABBVAbbVie
Tài sản
risankizumab
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) Nay Được FDA Phê Duyệt Cho Sử Dụng Ở Trẻ Em Trong Bệnh Vảy Nến SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) Nay Được FDA Phê Duyệt Cho Sử Dụng Ở Trẻ Em Trong Bệnh Vảy Nến Tin tức do AbbVie cung cấp 26 tháng 6 năm 2026, 16:50 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X SKYRIZI (risankizumab-rzaa) nay được phê duyệt cho bệnh nhân từ sáu tuổi trở lên mắc bệnh vảy nến mảng mức độ trung bình đến nặng hoặc viêm khớp vảy nến hoạt động Phê duyệt bao gồm bơm tiêm sẵn 55 mg mới để hỗ trợ liều dựa trên cân nặng cho những bệnh nhân cân nặng dưới 40 kg SKYRIZI trở thành chất ức chế IL-23 đầu tiên và duy nhất được phê duyệt tại Hoa Kỳ cho bệnh nhân nhi khoa từ sáu tuổi trở lên cân nặng dưới 40 kg mắc bệnh vảy nến hoặc viêm khớp vảy nến NORTH CHICAGO,

SEC 8-K

Thêm về tài sản này

27 thg 10, 2026
15:20
ABBVAbbVie

risankizumab · Cập nhật sổ đăng ký NCT07697456

Thay đổi đăng ký thử nghiệmClinicalTrials.gov1 cập nhật
22 thg 10, 2026
15:22
ABBVAbbVie

risankizumab · Cập nhật sổ đăng ký NCT07071519

Thay đổi đăng ký thử nghiệmClinicalTrials.gov
19 thg 10, 2026
15:24
ABBVAbbVie

risankizumab · NCT07071519 cập nhật sổ đăng ký

Thay đổi đăng ký thử nghiệmClinicalTrials.gov1 cập nhật
17 thg 10, 2026
14:00
ABBVAbbVie

AbbVie trình bày dữ liệu dài hạn về SKYRIZI và RINVOQ trong bệnh viêm ruột tại UEGW 2026

Trình bày tại hội nghịThông cáo báo chí của công ty
14 thg 10, 2026
03:15
ABBVAbbVie

AbbVie Trình bày Dữ liệu Giai đoạn 3 AFFIRM SKYRIZI Dưới Da tại ACG 2026 trong Bệnh Crohn

Trình bày tại hội nghịThông cáo báo chí của công ty
12 thg 10, 2026
01:00
ABBVAbbVie

AbbVie trình bày dữ liệu Phase 3 AFFIRM mới và dữ liệu dài hạn FORTIFY cho SKYRIZI trong bệnh Crohn tại ACG 2026

Trình bày tại hội nghịThông cáo báo chí của công ty
AbbVie SKYRIZI (risankizumab-rzaa) được FDA phê duyệt cho bệnh vảy nến ở trẻ em | SimianX AI