AbbVie nộp đơn đăng ký EMA cho SKYRIZI SC khởi phát trong bệnh Crohn

AbbVie đã nộp đơn đăng ký quy định cho EMA về liều khởi phát risankizumab tiêm dưới da ở người lớn bị bệnh Crohn hoạt động mức độ vừa đến nặng. Đơn đăng ký được hỗ trợ bởi dữ liệu nghiên cứu AFFIRM Giai đoạn 3 tích cực. Nếu được phê duyệt, bệnh nhân sẽ có lựa chọn nhận khởi phát qua tiêm SC thay vì đường IV hiện đã được phê duyệt.

Thông tin chính

Nộp lúc: 06:00 27 thg 8, 2026
Sự kiện: Đã nộp đơn
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: ABBVAbbVie
Tài sản: risankizumab
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

AbbVie Nộp Đơn Đăng Ký Quy Định cho EMA về SKYRIZI® (risankizumab) Khởi Phát Tiêm Dưới Da cho Người Lớn Bị Bệnh Crohn Hoạt Động Mức Độ Vừa đến Nặng AbbVie Nộp Đơn Đăng Ký Quy Định cho EMA về SKYRIZI® (risankizumab) Khởi Phát Tiêm Dưới Da cho Người Lớn Bị Bệnh Crohn Hoạt Động Mức Độ Vừa đến Nặng Tin tức được cung cấp bởi AbbVie 27 tháng 8 năm 2026, 02:00 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ đến X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ đến X Đơn đăng ký được hỗ trợ bởi dữ liệu từ nghiên cứu then chốt AFFIRM Giai đoạn 3 Nếu được phê duyệt, bệnh nhân Crohn người lớn sẽ có lựa chọn bổ sung cho khởi phát risankizumab đã được phê duyệt cho khởi phát tĩnh mạch (IV) NORTH CHICAGO, Ill., 27 tháng 8 năm 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) hôm nay thông báo rằng công ty đã nộp đơn đăng ký cho Cơ quan

Thông cáo báo chí của công ty