AbbVie: EC phê duyệt SKYRIZI cho bệnh vảy nến mảng bám ở trẻ em

Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt SKYRIZI (risankizumab) cho trẻ em và thanh thiếu niên từ 6 tuổi trở lên bị bệnh vảy nến mảng bám mức độ trung bình đến nặng, những người có chỉ định điều trị toàn thân. Việc phê duyệt bao gồm bơm tiêm nạp sẵn 55 mg mới để tính liều theo cân nặng cho bệnh nhân dưới 40 kg. Điều này mở rộng chỉ định của thuốc ngoài phê duyệt trước đây chỉ dành cho người lớn.

Thông tin chính

Nộp lúc: 07:00 23 thg 6, 2026
Sự kiện: Cập nhật nhãn FDA
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: ABBVAbbVie
Tài sản: risankizumab
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

AbbVie Thông báo Ủy ban Châu Âu Phê duyệt SKYRIZI® (risankizumab) cho Điều trị Bệnh nhân Nhi khoa bị Bệnh vảy nến Mảng bám Mức độ Trung bình đến Nặng AbbVie Thông báo Ủy ban Châu Âu Phê duyệt SKYRIZI® (risankizumab) cho Điều trị Bệnh nhân Nhi khoa bị Bệnh vảy nến Mảng bám Mức độ Trung bình đến Nặng Mỹ - Tiếng Anh Mỹ - Tiếng Anh Tin tức do AbbVie cung cấp 23 Tháng 6, 2026, 03:00 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X SKYRIZI ® (risankizumab) mở rộng chỉ định cho trẻ em và thanh thiếu niên từ sáu tuổi trở lên bị bệnh vảy nến mảng bám mức độ trung bình đến nặng 1 Phê duyệt dựa trên các thử nghiệm then chốt Giai đoạn 3 OptIMMize-1 và OptIMMize-2 bao gồm bơm tiêm nạp sẵn 55 mg mới để hỗ trợ tính liều theo cân nặng cho bệnh nhân cân nặng dưới 40 kg 1

Thông cáo báo chí của công ty