AbbVie nộp sBLA cho SKYRIZI SC khởi đầu trong bệnh Crohn

AbbVie đã nộp đơn BLA bổ sung lên FDA cho liều khởi đầu risankizumab-rzaa dưới da ở người lớn bị bệnh Crohn hoạt động mức độ trung bình đến nặng. Hồ sơ được hỗ trợ bởi dữ liệu nghiên cứu AFFIRM Giai đoạn 3 tích cực. Nếu được phê duyệt, bệnh nhân sẽ có lựa chọn khởi đầu SC thay vì khởi đầu IV hiện đã được phê duyệt trước khi tiếp tục duy trì mỗi tám tuần.

Thông tin chính

Nộp lúc: 12:05 27 thg 4, 2026
Sự kiện: Đã nộp đơn
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: ABBVAbbVie
Tài sản: risankizumab
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

AbbVie Nộp Đơn Đăng Ký Quy Định cho FDA về SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) Khởi Đầu Dưới Da cho Người Lớn bị Bệnh Crohn Hoạt Động Mức Độ Trung Bình đến Nặng AbbVie Nộp Đơn Đăng Ký Quy Định cho FDA về SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) Khởi Đầu Dưới Da cho Người Lớn bị Bệnh Crohn Hoạt Động Mức Độ Trung Bình đến Nặng Tin tức được cung cấp bởi AbbVie 27 Tháng 4, 2026, 08:05 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ đến X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ đến X Đơn nộp được hỗ trợ bởi dữ liệu từ nghiên cứu then chốt AFFIRM Giai đoạn 3 Nếu được phê duyệt, bệnh nhân Crohn người lớn sẽ có thêm lựa chọn cho khởi đầu risankizumab-rzaa đã được phê duyệt cho khởi đầu tĩnh mạch (IV) NORTH CHICAGO, Ill., 27 Tháng 4, 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) hôm nay thông báo rằng công ty đã nộp đơn đăng ký

Thông cáo báo chí của công ty